- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04261153
Brug af kognitiv stimuleringssoftware til patienter over 70 år fulgt for brystkræft: COG-TAB-AGE Feasibility Study (COG-TAB-AGE)
31. juli 2023 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Talrige undersøgelser har vist virkningen af anti-kræftbehandlinger på kognition og mere specifikt kemoterapi.
Ældre patienter synes også at have højere risiko for at udvikle kognitiv svækkelse.
Disse lidelser kan have en særlig negativ indvirkning i denne population, især ved at have konsekvenser for overholdelse af orale behandlinger eller endda på autonomi.
Forskere har dog stadig få data om håndteringen af kognitive lidelser induceret af onkologiske behandlinger, især hos den ældre patient.
Det er derfor nødvendigt at tilbyde pleje tilpasset denne befolkning, som vil muliggøre reduktion af følgesygdomme forårsaget af kræftbehandlinger og forbedring af livskvaliteten for ældre patienter. for brystkræft med en kognitiv klage har vist en gavnlig effekt af kognitiv stimulering på disse kognitive lidelser.
Stimuleringsprogrammer af denne type er blevet udviklet i elektronisk format.
Til dato har de dog ikke været genstand for specifikke undersøgelser med ældre patienter, hvor brugen af computergrænseflader kan være en hindring. Sponsor foreslår at etablere en undersøgelse, der har til formål at evaluere gennemførligheden af at bruge kognitiv stimuleringssoftware på tablets med ældre HAPPYNeuron®-softwaren, udviklet af et fransk team af neurologer, talesprog-patologer og psykiatere, tilbyder øvelser, der skal udføres online for at stimulere de kognitive funktioner, der er mest svækket af onkologiske behandlinger (hukommelse, opmærksomhed, eksekutive funktioner og behandlingshastighed) .Til denne gennemførlighedsundersøgelse planlægger sponsoren at inkludere 50 patienter på 70 år og derover for at få dem til at teste accepten af kognitiv stimulering af denne software med en tablet-grænseflade.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Rouen, Frankrig
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med brystkræft, 70 år og derover,
- Under behandling med kemoterapi, målrettet terapi eller strålebehandling.
- Uanset sygdomsstadiet,
- Indlagt på en uges hospital, i traditionel hospitalsindlæggelse for en interkurrent episode eller dagindlæggelse, eller under strålebehandling
- Fravær af større kognitiv svækkelse, der forhindrer kognitive tests (overholdelse af MoCA-scoretærsklen baseret på patientens alder og uddannelsesniveau i henhold til GRECOGVASC-standarder),
- Patient med uddannelsesniveau 3 "afslutning på grundskoleuddannelse" minimum (Barbizet-skalaen),
- Beherskelse af det franske sprog,
- Patient, der underskrev samtykket til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsindlæggelse af neurologiske årsager (f. forvirring) eller psykiatrisk,
- Dokumenterede hjernemetastaser,
- Historie om hjernestrålebehandling,
- Progressiv psykiatrisk patologi eller kendt demens,
- Misbrug af alkohol eller stofbrug,
- Alvorligt syns- og/eller høretab,
- Patientens afvisning af at deltage,
- Patient frihedsberøvet eller under værgemål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: kognitiv stimulering
3 kognitive stimuleringssessioner i alt fra HAPPYNeuron®-softwaren, ca. 20 minutter hver og fordelt over flere dage
|
3 kognitive stimuleringssessioner i alt fra HAPPYNeuron®-softwaren, ca. 20 minutter hver og fordelt over flere dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptprocent
Tidsramme: mellem inklusion til 1 uge
|
Spørgeskema til tilfredshed (spørgeskema om patienttilfredshed; minimum 1 til maksimum 5; 8 spørgsmål)
|
mellem inklusion til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A03112-55
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Kognitiv stimulering
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAfsluttetStørre depressiv lidelseKina
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
The Center for Clinical Research, Winston-Salem...AfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Radikulopati | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetCentral retinal arterieokklusionMexico
-
University Hospital TuebingenAktiv, ikke rekrutterendeKronisk slagtilfældeTyskland
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Universidad de AlmeriaTilmelding efter invitationFor tidlig fødsel | Neuroudviklingsforstyrrelser | Motoriske lidelser | Parenteral ernæring | SugeadfærdSpanien
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetIntensivafdeling | Invasiv mekanisk ventilationFrankrig