Kognitiivisen stimulaatioohjelmiston käyttö yli 70-vuotiaille potilaille, joita seurataan rintasyövän vuoksi: COG-TAB-AGE:n toteutettavuustutkimus (COG-TAB-AGE)
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet syövän vastaisten hoitojen vaikutuksen kognitioon ja erityisesti kemoterapiaan.
Iäkkäillä potilailla näyttää olevan myös suurempi riski saada kognitiiviset häiriöt.
Näillä häiriöillä voi olla erityisen kielteinen vaikutus tähän väestöön, erityisesti vaikuttamalla suun hoitojen noudattamiseen tai jopa itsenäisyyteen.
Tutkijoilla on kuitenkin vielä vähän tietoa onkologisten hoitojen aiheuttamien kognitiivisten häiriöiden hoidosta erityisesti iäkkäillä potilailla.
Siksi on tarpeen tarjota tälle väestölle mukautettua hoitoa, joka mahdollistaa syöpähoitojen aiheuttamien jälkioireiden vähentämisen ja iäkkäiden potilaiden elämänlaadun parantamisen. Vaikka ehkäiseviä toimenpiteitä ei vielä ole, viimeaikaiset tutkimukset nuorista naisista hoidetaan Rintasyövän hoidossa, jolla on kognitiivisia vaivoja, ovat osoittaneet kognitiivisen stimulaation suotuisan vaikutuksen näihin kognitiivisiin häiriöihin.
Tämän tyyppisiä stimulaatioohjelmia on kehitetty sähköisessä muodossa.
Niistä ei kuitenkaan ole toistaiseksi tehty erityisiä tutkimuksia iäkkäillä potilailla, joille tietokonerajapinnan käyttö voi olla este. Sponsori ehdottaa tutkimuksen perustamista, jonka tavoitteena on arvioida kognitiivisen stimulaatioohjelmiston käyttökelpoisuutta tableteissa vanhusten kanssa. potilaat.HAPPYNeuron®-ohjelmisto, jonka on kehittänyt ranskalainen neurologeista, puhekielen patologista ja psykiatreista koostuva tiimi, tarjoaa verkossa suoritettavia harjoituksia stimuloidakseen kognitiivisia toimintoja, joita onkologiset hoidot heikentävät eniten (muisti, huomio, toimeenpanotoiminnot ja hoidon nopeus) .Tätä toteutettavuustutkimusta varten sponsori aikoo ottaa mukaan 50 70-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta testatakseen tämän tablet-käyttöliittymällä varustetun ohjelmiston kognitiivisen stimulaation hyväksyntää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
Rouen, Ranska
- Centre Henri Becquerel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta täyttänyt rintasyöpäpotilas,
- Kemoterapian, kohdistetun hoidon tai sädehoidon aikana.
- Oli sairauden vaihe mikä tahansa,
- Sairaalahoito viikon sairaalassa, perinteisessä sairaalahoidossa välivaiheen tai päiväsairaalahoidon vuoksi tai sädehoidon aikana
- Kognitiivisia testejä estävän vakavan kognitiivisen heikentymisen puuttuminen (MoCA-pistekynnyksen noudattaminen potilaan iän ja koulutustason perusteella GRECOGVASC-standardien mukaisesti),
- Potilas, jonka koulutustaso 3 "perusasteen loppu" (Barbizet-asteikko),
- ranskan kielen hallinta,
- Potilas, joka allekirjoitti suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito neurologisista syistä (esim. sekavuus) tai psykiatrista,
- Dokumentoidut aivometastaasit,
- Aivojen sädehoidon historia,
- Progressiivinen psykiatrinen patologia tai tunnettu dementia,
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö,
- Vaikea näkö- ja/tai kuulonmenetys,
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta,
- Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kognitiivinen stimulaatio
Yhteensä 3 kognitiivista stimulaatioistuntoa HAPPYNeuron®-ohjelmistosta, kukin noin 20 minuuttia ja jakautuu useille päiville
|
Yhteensä 3 kognitiivista stimulaatioistuntoa HAPPYNeuron®-ohjelmistosta, kukin noin 20 minuuttia ja jakautuu useille päiville
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymisprosentti
Aikaikkuna: sisällyttämisen välillä 1 viikkoon
|
Tyytyväisyyskysely (potilastyytyväisyyskysely; vähintään 1 - enintään 5; 8 kysymystä)
|
sisällyttämisen välillä 1 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A03112-55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .