Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen stimulaatioohjelmiston käyttö yli 70-vuotiaille potilaille, joita seurataan rintasyövän vuoksi: COG-TAB-AGE:n toteutettavuustutkimus (COG-TAB-AGE)

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet syövän vastaisten hoitojen vaikutuksen kognitioon ja erityisesti kemoterapiaan. Iäkkäillä potilailla näyttää olevan myös suurempi riski saada kognitiiviset häiriöt. Näillä häiriöillä voi olla erityisen kielteinen vaikutus tähän väestöön, erityisesti vaikuttamalla suun hoitojen noudattamiseen tai jopa itsenäisyyteen. Tutkijoilla on kuitenkin vielä vähän tietoa onkologisten hoitojen aiheuttamien kognitiivisten häiriöiden hoidosta erityisesti iäkkäillä potilailla. Siksi on tarpeen tarjota tälle väestölle mukautettua hoitoa, joka mahdollistaa syöpähoitojen aiheuttamien jälkioireiden vähentämisen ja iäkkäiden potilaiden elämänlaadun parantamisen. Vaikka ehkäiseviä toimenpiteitä ei vielä ole, viimeaikaiset tutkimukset nuorista naisista hoidetaan Rintasyövän hoidossa, jolla on kognitiivisia vaivoja, ovat osoittaneet kognitiivisen stimulaation suotuisan vaikutuksen näihin kognitiivisiin häiriöihin. Tämän tyyppisiä stimulaatioohjelmia on kehitetty sähköisessä muodossa. Niistä ei kuitenkaan ole toistaiseksi tehty erityisiä tutkimuksia iäkkäillä potilailla, joille tietokonerajapinnan käyttö voi olla este. Sponsori ehdottaa tutkimuksen perustamista, jonka tavoitteena on arvioida kognitiivisen stimulaatioohjelmiston käyttökelpoisuutta tableteissa vanhusten kanssa. potilaat.HAPPYNeuron®-ohjelmisto, jonka on kehittänyt ranskalainen neurologeista, puhekielen patologista ja psykiatreista koostuva tiimi, tarjoaa verkossa suoritettavia harjoituksia stimuloidakseen kognitiivisia toimintoja, joita onkologiset hoidot heikentävät eniten (muisti, huomio, toimeenpanotoiminnot ja hoidon nopeus) .Tätä toteutettavuustutkimusta varten sponsori aikoo ottaa mukaan 50 70-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta testatakseen tämän tablet-käyttöliittymällä varustetun ohjelmiston kognitiivisen stimulaation hyväksyntää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Rouen, Ranska
        • Centre Henri Becquerel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 vuotta täyttänyt rintasyöpäpotilas,
  • Kemoterapian, kohdistetun hoidon tai sädehoidon aikana.
  • Oli sairauden vaihe mikä tahansa,
  • Sairaalahoito viikon sairaalassa, perinteisessä sairaalahoidossa välivaiheen tai päiväsairaalahoidon vuoksi tai sädehoidon aikana
  • Kognitiivisia testejä estävän vakavan kognitiivisen heikentymisen puuttuminen (MoCA-pistekynnyksen noudattaminen potilaan iän ja koulutustason perusteella GRECOGVASC-standardien mukaisesti),
  • Potilas, jonka koulutustaso 3 "perusasteen loppu" (Barbizet-asteikko),
  • ranskan kielen hallinta,
  • Potilas, joka allekirjoitti suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito neurologisista syistä (esim. sekavuus) tai psykiatrista,
  • Dokumentoidut aivometastaasit,
  • Aivojen sädehoidon historia,
  • Progressiivinen psykiatrinen patologia tai tunnettu dementia,
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö,
  • Vaikea näkö- ja/tai kuulonmenetys,
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta,
  • Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kognitiivinen stimulaatio
Yhteensä 3 kognitiivista stimulaatioistuntoa HAPPYNeuron®-ohjelmistosta, kukin noin 20 minuuttia ja jakautuu useille päiville
Yhteensä 3 kognitiivista stimulaatioistuntoa HAPPYNeuron®-ohjelmistosta, kukin noin 20 minuuttia ja jakautuu useille päiville

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksymisprosentti
Aikaikkuna: sisällyttämisen välillä 1 viikkoon
Tyytyväisyyskysely (potilastyytyväisyyskysely; vähintään 1 - enintään 5; 8 kysymystä)
sisällyttämisen välillä 1 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A03112-55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen stimulaatio

3
Tilaa