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对 70 岁以上的乳腺癌患者使用认知刺激软件进行随访:COG-TAB-AGE 可行性研究 (COG-TAB-AGE)

2023年7月31日 更新者:Centre Francois Baclesse
大量研究表明抗癌治疗对认知的影响,尤其是化学疗法。 老年患者似乎也更容易出现认知障碍。 这些疾病会对这一人群产生特别负面的影响,特别是通过对遵守口服治疗甚至自主性产生影响。 然而,研究人员仍然没有关于肿瘤治疗引起的认知障碍管理的数据,特别是在老年患者中。 因此,有必要提供适合这一人群的护理,这将减少癌症治疗引起的后遗症并改善老年患者的生活质量。虽然目前还没有预防措施,但最近对接受治疗的年轻女性的研究对于患有认知疾病的乳腺癌患者,已经显示出认知刺激对这些认知障碍的有益作用。 这种类型的刺激程序已经以电子格式开发。 然而,迄今为止,它们还没有成为老年患者的具体研究对象,在老年患者中使用计算机界面可能会成为障碍。申办者提议开展一项研究,旨在评估在老年人平板电脑上使用认知刺激软件的可行性患者。HAPPYNeuron® 软件由法国神经学家、语言病理学家和精神病学家团队开发,提供在线练习以刺激因肿瘤治疗而受损最严重的认知功能(记忆力、注意力、执行功能和治疗速度) . 对于这项可行性研究,申办者计划包括 50 名 70 岁及以上的患者,让他们通过平板电脑界面测试该软件对认知刺激的接受程度。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国、14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Rouen、法国
        • Centre Henri Becquerel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 70岁以上的乳腺癌患者,
  • 在化疗、靶向治疗或放疗期间。
  • 无论疾病处于哪个阶段,
  • 在一周医院住院,因并发发作或日间住院进行传统住院治疗,或接受放射治疗
  • 没有严重的认知障碍预防认知测试(根据 GRECOGVASC 标准,符合基于患者年龄和教育水平的 MoCA 评分阈值),
  • 最低受教育程度为 3 级“初等教育结束”(Ba​​rbizet 量表)的患者,
  • 精通法语,
  • 签署参与研究同意书的患者。

排除标准:

  • 因神经系统原因住院(例如 混乱)或精神病,
  • 有记录的脑转移,
  • 脑放射治疗的历史,
  • 进行性精神病或已知的痴呆症,
  • 滥用酒精或吸毒,
  • 严重的视觉和/或听力损失,
  • 患者拒绝参加,
  • 病人被剥夺自由或受到监护。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:认知刺激
HAPPYNeuron® 软件总共 3 次认知刺激课程,每次大约 20 分钟,持续几天
HAPPYNeuron® 软件总共 3 次认知刺激课程,每次大约 20 分钟,持续数天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
录取率
大体时间:纳入至 1 周之间
满意度问卷(患者满意度问卷;最少 1 到最多 5;8 个问题)
纳入至 1 周之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月5日

初级完成 (实际的)

2022年3月8日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月6日

首次发布 (实际的)

2020年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2019-A03112-55

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知刺激的临床试验

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