Uso de software de estimulación cognitiva para pacientes mayores de 70 años seguidos por cáncer de mama: estudio de viabilidad COG-TAB-AGE (COG-TAB-AGE)
29 de junio de 2026 actualizado por: Centre Francois Baclesse
Numerosos estudios han demostrado el impacto de los tratamientos contra el cáncer en la cognición y, más concretamente, el de la quimioterapia.
Los pacientes de edad avanzada también parecen tener un mayor riesgo de desarrollar deterioro cognitivo.
Estos trastornos pueden tener un impacto particularmente negativo en esta población, en particular al tener repercusiones en la observancia de los tratamientos orales o incluso en la autonomía.
Sin embargo, los investigadores todavía tienen pocos datos sobre el manejo de los trastornos cognitivos inducidos por los tratamientos oncológicos, particularmente en el paciente de edad avanzada.
Por tanto, es necesario ofrecer una atención adaptada a esta población que permita la reducción de las secuelas inducidas por los tratamientos oncológicos y la mejora de la calidad de vida de los pacientes mayores. Aunque todavía no existen medidas preventivas, estudios recientes de mujeres jóvenes en tratamiento para el cáncer de mama con una queja cognitiva han demostrado un efecto beneficioso de la estimulación cognitiva sobre estos trastornos cognitivos.
Se han desarrollado programas de estimulación de este tipo en formato electrónico.
Sin embargo, hasta la fecha, no han sido objeto de estudios específicos con pacientes de edad avanzada en los que el uso de la interfaz del ordenador puede ser un obstáculo. Patrocinador propone poner en marcha un estudio destinado a evaluar la viabilidad del uso de software de estimulación cognitiva en tabletas con personas de edad avanzada. pacientes. El software HAPPYNeuron®, desarrollado por un equipo francés de neurólogos, fonoaudiólogos y psiquiatras, ofrece ejercicios que se pueden realizar en línea para estimular las funciones cognitivas más afectadas por los tratamientos oncológicos (memoria, atención, funciones ejecutivas y velocidad del tratamiento) Para este estudio de factibilidad, el patrocinador planea incluir a 50 pacientes de 70 años o más para que prueben la aceptación de la estimulación cognitiva por este software con una interfaz de tableta.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
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Rouen, Francia
- Centre Henri Becquerel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer de mama, de 70 años y más,
- Durante el tratamiento con quimioterapia, terapia dirigida o radioterapia.
- Sea cual sea el estadio de la enfermedad,
- Internado en hospital de semana, en hospitalización tradicional por episodio intercurrente u hospitalización de día, o en tratamiento radioterápico
- Ausencia de deterioro cognitivo mayor que impida las pruebas cognitivas (cumplimiento del umbral de puntuación MoCA en función de la edad y el nivel educativo del paciente según los estándares GRECOGVASC),
- Paciente con nivel educativo 3 mínimo "fin de primaria" (escala de Barbizet),
- Dominio de la lengua francesa,
- Paciente que firmó el consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Hospitalización por motivos neurológicos (p. confusión), o psiquiátrica,
- metástasis cerebrales documentadas,
- Historia de la radioterapia cerebral,
- Patología psiquiátrica progresiva o demencia conocida,
- Abuso del consumo de alcohol o drogas,
- Pérdida severa de visión y/o audición,
- Negativa del paciente a participar,
- Paciente privado de libertad o bajo tutela.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: estimulación cognitiva
3 sesiones de estimulación cognitiva en total desde el software HAPPYNeuron®, de aproximadamente 20 minutos cada una y repartidas en varios días
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3 sesiones de estimulación cognitiva en total desde el software HAPPYNeuron®, de aproximadamente 20 minutos cada una y repartidas en varios días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de aceptación
Periodo de tiempo: entre la inclusión a 1 semana
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Cuestionario de satisfacción (Cuestionario de satisfacción del paciente; mínimo 1 a máximo 5; 8 preguntas)
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entre la inclusión a 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A03112-55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .