Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z oprogramowania do stymulacji poznawczej u pacjentów w wieku powyżej 70 lat obserwowanych z powodu raka piersi: studium wykonalności COG-TAB-AGE (COG-TAB-AGE)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Liczne badania wykazały wpływ leczenia przeciwnowotworowego na funkcje poznawcze, aw szczególności chemioterapii. Pacjenci w podeszłym wieku również wydają się być bardziej narażeni na rozwój zaburzeń poznawczych. Zaburzenia te mogą mieć szczególnie negatywny wpływ w tej populacji, w szczególności poprzez wpływ na przestrzeganie zabiegów doustnych, a nawet autonomię. Jednak badacze wciąż dysponują niewielkimi danymi dotyczącymi leczenia zaburzeń poznawczych wywołanych leczeniem onkologicznym, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Konieczne jest zatem zapewnienie opieki dostosowanej do tej populacji, która pozwoli na zmniejszenie następstw leczenia onkologicznego i poprawę jakości życia pacjentów w podeszłym wieku. Choć nie ma jeszcze środków zapobiegawczych, ostatnie badania młodych kobiet leczonych na raka piersi z dolegliwościami poznawczymi wykazali korzystny wpływ stymulacji poznawczej na te zaburzenia poznawcze. Programy stymulacji tego typu zostały opracowane w formie elektronicznej. Jednak do tej pory nie były one przedmiotem szczegółowych badań z udziałem pacjentów w podeszłym wieku, u których korzystanie z interfejsu komputerowego może stanowić przeszkodę. Sponsor proponuje przeprowadzenie badania mającego na celu ocenę wykonalności zastosowania oprogramowania do stymulacji funkcji poznawczych na tabletach z osobami w podeszłym wieku pacjentów.Oprogramowanie HAPPYNeuron®, opracowane przez francuski zespół neurologów, logopedów i psychiatrów, oferuje ćwiczenia do wykonywania on-line w celu stymulacji funkcji poznawczych najbardziej upośledzonych po leczeniu onkologicznym (pamięć, uwaga, funkcje wykonawcze i szybkość leczenia) .Na potrzeby tego studium wykonalności sponsor planuje objąć 50 pacjentów w wieku 70 lat i starszych, aby przetestowali akceptację stymulacji poznawczej przez to oprogramowanie z interfejsem tabletu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Rouen, Francja
        • Centre Henri Becquerel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z rakiem piersi w wieku 70 lat i starsza,
  • Podczas leczenia chemioterapią, terapią celowaną lub radioterapią.
  • Niezależnie od stadium choroby,
  • Hospitalizowany w szpitalu tygodniowym, w tradycyjnej hospitalizacji z powodu epizodu współistniejącego lub hospitalizacji dziennej lub w trakcie radioterapii
  • Brak znacznych zaburzeń poznawczych uniemożliwiających wykonanie testów poznawczych (spełnienie progu punktacji MoCA na podstawie wieku i poziomu wykształcenia pacjenta wg standardów GRECOGVASC),
  • Pacjent z wykształceniem minimum 3 „koniec szkoły podstawowej” (skala Barbizeta),
  • Opanowanie języka francuskiego,
  • Pacjent, który podpisał zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja z przyczyn neurologicznych (np. splątanie) lub psychiatryczne,
  • udokumentowane przerzuty do mózgu,
  • Historia radioterapii mózgu,
  • Postępująca patologia psychiatryczna lub znana demencja,
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków,
  • Poważna utrata wzroku i/lub słuchu,
  • odmowa udziału pacjenta,
  • Pacjent pozbawiony wolności lub pod kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: stymulacja poznawcza
Łącznie 3 sesje stymulacji poznawczej z programu HAPPYNeuron®, każda po około 20 minut i rozłożone na kilka dni
Łącznie 3 sesje stymulacji poznawczej z programu HAPPYNeuron®, każda po około 20 minut i rozłożone na kilka dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik akceptacji
Ramy czasowe: między włączeniem do 1 tygodnia
Kwestionariusz satysfakcji (Kwestionariusz satysfakcji Pacjenta; od minimum 1 do maksimum 5; 8 pytań)
między włączeniem do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A03112-55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Stymulacja poznawcza

3
Subskrybuj