Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití softwaru pro kognitivní stimulaci pro pacienty starší 70 let Sledované pro rakovinu prsu: Studie proveditelnosti COG-TAB-AGE (COG-TAB-AGE)

29. června 2026 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Četné studie prokázaly dopad protirakovinné léčby na kognitivní funkce a zejména chemoterapie. Zdá se, že starší pacienti jsou také vystaveni vyššímu riziku rozvoje kognitivní poruchy. Tyto poruchy mohou mít na tuto populaci obzvláště negativní dopad, zejména tím, že mají dopad na dodržování orální léčby nebo dokonce na autonomii. Výzkumníci však stále mají málo údajů o léčbě kognitivních poruch vyvolaných onkologickou léčbou, zejména u starších pacientů. Je proto nutné nabídnout péči přizpůsobenou této populaci, která umožní snížení následků vyvolaných onkologickou léčbou a zlepšení kvality života starších pacientů. Přestože zatím neexistují žádná preventivní opatření, nedávné studie na mladých léčených ženách pro rakovinu prsu s kognitivními potížemi prokázaly příznivý účinek kognitivní stimulace na tyto kognitivní poruchy. Stimulační programy tohoto typu byly vyvinuty v elektronické podobě. Dosud však nebyly předmětem konkrétních studií se staršími pacienty, u kterých může být použití počítačového rozhraní překážkou. Zadavatel navrhuje vytvořit studii zaměřenou na vyhodnocení proveditelnosti použití softwaru pro kognitivní stimulaci na tabletech se staršími lidmi pacientů. Software HAPPYNeuron®, vyvinutý francouzským týmem neurologů, řečových patologů a psychiatrů, nabízí cvičení, která lze provádět online a stimulovat kognitivní funkce, které jsou nejvíce narušeny onkologickou léčbou (paměť, pozornost, výkonné funkce a rychlost léčby) Pro tuto studii proveditelnosti sponzor plánuje zahrnout 50 pacientů ve věku 70 a více let, aby otestovali přijetí kognitivní stimulace tímto softwarem s rozhraním tabletu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Rouen, Francie
        • Centre Henri Becquerel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka s rakovinou prsu ve věku 70 a více let,
  • Při léčbě chemoterapií, cílenou terapií nebo radioterapií.
  • Bez ohledu na stadium nemoci,
  • Hospitalizován v týdenní nemocnici, v tradiční hospitalizaci pro interkurentní epizodu nebo denní hospitalizaci nebo podstupující radioterapii
  • Absence závažné kognitivní poruchy bránící kognitivním testům (dodržení prahu skóre MoCA založeného na věku pacienta a úrovni vzdělání podle standardů GRECOGVASC),
  • Pacient s minimální úrovní vzdělání 3 „konec základního vzdělání“ (Barbizetova škála),
  • Zvládnutí francouzského jazyka,
  • Pacient, který podepsal souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace z neurologických důvodů (např. zmatenost), nebo psychiatrické,
  • Zdokumentované mozkové metastázy,
  • Historie radiační terapie mozku,
  • Progresivní psychiatrická patologie nebo známá demence,
  • Zneužívání alkoholu nebo užívání drog,
  • Těžká ztráta zraku a/nebo sluchu,
  • Odmítnutí účasti pacienta,
  • Pacient zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kognitivní stimulace
Celkem 3 sezení kognitivní stimulace pomocí softwaru HAPPYNeuron®, každé přibližně 20 minut a rozložené do několika dnů
Jiný: Kognitivní stimulace
Celkem 3 sezení kognitivní stimulace pomocí softwaru HAPPYNeuron®, každé přibližně 20 minut a rozložené do několika dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí
Časové okno: mezi zařazením do 1 týdne
Dotazník spokojenosti (Dotazník spokojenosti pacientů; minimálně 1 až maximálně 5; 8 otázek)
mezi zařazením do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Spolupracovníci

Centre Henri Becquerel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A03112-55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit