Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование программного обеспечения для когнитивной стимуляции у пациентов старше 70 лет, находящихся под наблюдением по поводу рака молочной железы: технико-экономическое обоснование COG-TAB-AGE (COG-TAB-AGE)

31 июля 2023 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
Многочисленные исследования показали влияние противоракового лечения на когнитивные функции, особенно химиотерапии. Пожилые пациенты также, по-видимому, подвержены более высокому риску развития когнитивных нарушений. Эти расстройства могут иметь особенно негативное влияние на эту популяцию, в частности, оказывая влияние на соблюдение пероральных процедур или даже на автономию. Однако у исследователей все еще мало данных о лечении когнитивных расстройств, вызванных онкологическими препаратами, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходимо предлагать уход, адаптированный к этой популяции, который позволит уменьшить последствия, вызванные лечением рака, и улучшить качество жизни пожилых пациентов. для рака молочной железы с когнитивными жалобами показали благотворное влияние когнитивной стимуляции на эти когнитивные расстройства. Программы стимуляции этого типа разработаны в электронном формате. Однако на сегодняшний день они не были предметом специальных исследований с участием пожилых пациентов, у которых использование компьютерного интерфейса может быть препятствием. Спонсор предлагает провести исследование, направленное на оценку возможности использования программного обеспечения для когнитивной стимуляции на планшетах с пожилыми людьми. Программное обеспечение HAPPYNeuron®, разработанное французской командой неврологов, логопедов и психиатров, предлагает онлайн-упражнения для стимуляции когнитивных функций, наиболее нарушенных онкологическими препаратами (память, внимание, исполнительные функции и скорость лечения). .Для этого технико-экономического обоснования спонсор планирует включить 50 пациентов в возрасте 70 лет и старше, чтобы они проверили приемлемость когнитивной стимуляции с помощью этого программного обеспечения с интерфейсом планшета.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Caen, Франция, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Rouen, Франция
        • Centre Henri Becquerel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка с раком молочной железы в возрасте 70 лет и старше,
  • Во время лечения химиотерапией, таргетной терапией или лучевой терапией.
  • Какой бы ни была стадия болезни,
  • Госпитализация в недельный стационар, традиционная госпитализация по поводу интеркуррентного эпизода или дневная госпитализация или прохождение лучевой терапии
  • Отсутствие серьезных когнитивных нарушений, препятствующих когнитивным тестам (соответствие порогу оценки MoCA в зависимости от возраста и уровня образования пациента по стандартам GRECOGVASC),
  • Пациент с уровнем образования 3 минимум «окончание начального образования» (шкала Барбизе),
  • Владение французским языком,
  • Пациент, подписавший согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Госпитализация по неврологическим причинам (например, спутанность сознания) или психиатрическая,
  • Документированные метастазы в головной мозг,
  • История лучевой терапии головного мозга,
  • Прогрессирующая психическая патология или известное слабоумие,
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками,
  • Тяжелая потеря зрения и/или слуха,
  • Отказ пациента от участия,
  • Больной, лишенный свободы или находящийся под опекой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: когнитивная стимуляция
Всего 3 сеанса когнитивной стимуляции с помощью программного обеспечения HAPPYNeuron®, примерно по 20 минут каждый и распределенные на несколько дней.
Всего 3 сеанса когнитивной стимуляции с помощью программного обеспечения HAPPYNeuron®, примерно по 20 минут каждый и распределенные на несколько дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость принятия
Временное ограничение: между включением до 1 недели
Опросник удовлетворенности (опросник удовлетворенности пациентов; минимум 1–максимум 5; 8 вопросов)
между включением до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A03112-55

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная стимуляция

Подписаться