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- 임상시험 NCT04261153
70세 이상의 유방암 환자를 위한 인지 자극 소프트웨어의 사용: COG-TAB-AGE 타당성 조사 (COG-TAB-AGE)
2023년 7월 31일 업데이트: Centre Francois Baclesse
수많은 연구에서 항암 치료가 인지, 특히 화학 요법의 영향에 미치는 영향을 보여주었습니다.
노인 환자는 또한 인지 장애가 발생할 위험이 더 높은 것으로 보입니다.
이러한 장애는 특히 구강 치료 준수 또는 자율성에 영향을 미침으로써 이 집단에 특히 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 연구자들은 특히 노인 환자에서 종양 치료로 유발된 인지 장애 관리에 관한 데이터가 거의 없습니다.
따라서 암 치료로 인한 후유증을 줄이고 노인 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 이러한 인구에 적합한 치료를 제공하는 것이 필요합니다. 아직 예방 조치는 없지만 치료를 받는 젊은 여성에 대한 최근 연구 결과 인지 불만이 있는 유방암의 경우 이러한 인지 장애에 대한 인지 자극의 유익한 효과를 보여주었습니다.
이러한 유형의 자극 프로그램은 전자 형식으로 개발되었습니다.
그러나 지금까지는 컴퓨터 인터페이스 사용이 장애가 될 수 있는 노인 환자를 대상으로 한 특정 연구의 대상이 아니었습니다. 후원자는 노인이 있는 태블릿에서 인지 자극 소프트웨어를 사용할 가능성을 평가하기 위한 연구를 설정할 것을 제안합니다. 신경과 전문의, 언어 병리학자 및 정신과 의사로 구성된 프랑스 팀이 개발한 HAPPYNeuron® 소프트웨어는 종양 치료로 인해 가장 많이 손상된 인지 기능(기억력, 주의력, 실행 기능 및 치료 속도)을 자극하기 위해 온라인으로 수행할 수 있는 운동을 제공합니다. .이 타당성 조사를 위해 스폰서는 70세 이상의 환자 50명을 포함하여 태블릿 인터페이스가 있는 이 소프트웨어의 인지 자극 수용을 테스트하도록 할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14076
- Centre François Baclesse
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Rouen, 프랑스
- Centre Henri Becquerel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 유방암 환자,
- 화학 요법, 표적 요법 또는 방사선 요법으로 치료하는 동안.
- 질병의 단계가 무엇이든,
- 1주일 병원 입원, 중간 에피소드로 인한 전통적인 입원 또는 당일 입원 또는 방사선 요법을 받는 경우
- 인지 테스트를 방해하는 주요 인지 장애의 부재(GRECOGVASC 표준에 따른 환자의 연령 및 교육 수준에 기초한 MoCA 점수 임계값 준수),
- 교육 수준 3 "초등 교육 종료" 최소(Barbizet 척도) 환자,
- 프랑스어의 숙달,
- 연구 참여 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 신경학적 이유로 입원(예: 혼란) 또는 정신과적,
- 문서화 된 뇌 전이,
- 뇌 방사선 치료의 역사,
- 진행성 정신 병리 또는 알려진 치매,
- 알코올 남용 또는 약물 사용,
- 심한 시각 및/또는 청력 손실,
- 환자의 참여 거부,
- 자유를 박탈당했거나 후견을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인지 자극
HAPPYNeuron® 소프트웨어에서 총 3개의 인지 자극 세션, 각각 약 20분, 며칠에 걸쳐 진행됨
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HAPPYNeuron® 소프트웨어에서 총 3개의 인지 자극 세션, 각각 약 20분, 며칠에 걸쳐 진행됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합격률
기간: 포함에서 1주일 사이
|
만족도 질문(환자 만족도 질문, 최소 1~최대 5, 8문항)
|
포함에서 1주일 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 8일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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