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Verwendung von Software zur kognitiven Stimulation bei Patienten über 70 Jahren, die bei Brustkrebs untersucht wurden: COG-TAB-AGE-Machbarkeitsstudie (COG-TAB-AGE)

29. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Zahlreiche Studien haben die Auswirkungen von Krebsbehandlungen auf die Kognition und insbesondere die von Chemotherapie gezeigt. Ältere Patienten scheinen auch ein höheres Risiko für die Entwicklung einer kognitiven Beeinträchtigung zu haben. Diese Störungen können sich in dieser Population besonders negativ auswirken, insbesondere durch Auswirkungen auf die Einhaltung oraler Behandlungen oder sogar auf die Autonomie. Allerdings verfügen die Forscher noch über wenige Daten zur Behandlung von kognitiven Störungen, die durch onkologische Behandlungen verursacht werden, insbesondere bei älteren Patienten. Es ist daher notwendig, eine an diese Bevölkerungsgruppe angepasste Versorgung anzubieten, die es ermöglicht, die Folgen von Krebsbehandlungen zu reduzieren und die Lebensqualität älterer Patienten zu verbessern. Obwohl es noch keine präventiven Maßnahmen gibt, werden neuere Studien an jungen Frauen behandelt für Brustkrebs mit kognitiven Beschwerden haben eine positive Wirkung der kognitiven Stimulation auf diese kognitiven Störungen gezeigt. Stimulationsprogramme dieser Art wurden in elektronischem Format entwickelt. Bislang waren sie jedoch nicht Gegenstand spezieller Studien mit älteren Patienten, bei denen die Verwendung von Computerschnittstellen ein Hindernis darstellen kann. Die Sponsoren schlagen vor, eine Studie durchzuführen, die darauf abzielt, die Machbarkeit der Verwendung von kognitiver Stimulationssoftware auf Tablets bei älteren Menschen zu bewerten Patienten. Die von einem französischen Team aus Neurologen, Logopäden und Psychiatern entwickelte Software HAPPYNeuron® bietet online durchführbare Übungen zur Stimulierung der durch onkologische Behandlungen am stärksten beeinträchtigten kognitiven Funktionen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und Behandlungsgeschwindigkeit) .Für diese Machbarkeitsstudie plant der Sponsor, 50 Patienten ab 70 Jahren einzubeziehen, um sie die Akzeptanz der kognitiven Stimulation durch diese Software mit Tablet-Schnittstelle testen zu lassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Rouen, Frankreich
        • Centre Henri Becquerel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin mit Brustkrebs ab 70 Jahren,
  • Während der Behandlung mit Chemotherapie, zielgerichteter Therapie oder Strahlentherapie.
  • Unabhängig vom Krankheitsstadium
  • Hospitalisierung in einem Wochenkrankenhaus, in einem traditionellen Krankenhausaufenthalt für eine interkurrente Episode oder einen Tageskrankenhausaufenthalt oder einer Strahlentherapie
  • Fehlen einer größeren kognitiven Beeinträchtigung, die kognitive Tests verhindert (Einhaltung der MoCA-Score-Schwelle basierend auf dem Alter und Bildungsniveau des Patienten gemäß GRECOGVASC-Standards),
  • Patient mit Bildungsniveau 3 „Ende der Grundschulbildung“ mindestens (Barbizet-Skala),
  • Beherrschung der französischen Sprache,
  • Patient, der die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

  • Hospitalisierung aus neurologischen Gründen (z. Verwirrung), oder psychiatrische,
  • Dokumentierte Hirnmetastasen,
  • Geschichte der Strahlentherapie des Gehirns,
  • Progressive psychiatrische Pathologie oder bekannte Demenz,
  • Missbrauch von Alkohol oder Drogen,
  • Schwerer Seh- und/oder Hörverlust,
  • Weigerung des Patienten, teilzunehmen,
  • Patient im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: kognitive Stimulation
Insgesamt 3 kognitive Stimulationssitzungen mit der HAPPYNeuron®-Software, jeweils etwa 20 Minuten und über mehrere Tage verteilt
Insgesamt 3 kognitive Stimulationssitzungen aus der HAPPYNeuron®-Software, jeweils ca. 20 Minuten und verteilt auf mehrere Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzrate
Zeitfenster: zwischen Einschluss bis 1 Woche
Zufriedenheitsfragebogen (Fragebogen zur Patientenzufriedenheit; mindestens 1 bis maximal 5; 8 Fragen)
zwischen Einschluss bis 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A03112-55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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