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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04261153
Verwendung von Software zur kognitiven Stimulation bei Patienten über 70 Jahren, die bei Brustkrebs untersucht wurden: COG-TAB-AGE-Machbarkeitsstudie (COG-TAB-AGE)
29. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Zahlreiche Studien haben die Auswirkungen von Krebsbehandlungen auf die Kognition und insbesondere die von Chemotherapie gezeigt.
Ältere Patienten scheinen auch ein höheres Risiko für die Entwicklung einer kognitiven Beeinträchtigung zu haben.
Diese Störungen können sich in dieser Population besonders negativ auswirken, insbesondere durch Auswirkungen auf die Einhaltung oraler Behandlungen oder sogar auf die Autonomie.
Allerdings verfügen die Forscher noch über wenige Daten zur Behandlung von kognitiven Störungen, die durch onkologische Behandlungen verursacht werden, insbesondere bei älteren Patienten.
Es ist daher notwendig, eine an diese Bevölkerungsgruppe angepasste Versorgung anzubieten, die es ermöglicht, die Folgen von Krebsbehandlungen zu reduzieren und die Lebensqualität älterer Patienten zu verbessern. Obwohl es noch keine präventiven Maßnahmen gibt, werden neuere Studien an jungen Frauen behandelt für Brustkrebs mit kognitiven Beschwerden haben eine positive Wirkung der kognitiven Stimulation auf diese kognitiven Störungen gezeigt.
Stimulationsprogramme dieser Art wurden in elektronischem Format entwickelt.
Bislang waren sie jedoch nicht Gegenstand spezieller Studien mit älteren Patienten, bei denen die Verwendung von Computerschnittstellen ein Hindernis darstellen kann. Die Sponsoren schlagen vor, eine Studie durchzuführen, die darauf abzielt, die Machbarkeit der Verwendung von kognitiver Stimulationssoftware auf Tablets bei älteren Menschen zu bewerten Patienten. Die von einem französischen Team aus Neurologen, Logopäden und Psychiatern entwickelte Software HAPPYNeuron® bietet online durchführbare Übungen zur Stimulierung der durch onkologische Behandlungen am stärksten beeinträchtigten kognitiven Funktionen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und Behandlungsgeschwindigkeit) .Für diese Machbarkeitsstudie plant der Sponsor, 50 Patienten ab 70 Jahren einzubeziehen, um sie die Akzeptanz der kognitiven Stimulation durch diese Software mit Tablet-Schnittstelle testen zu lassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Caen, Frankreich, 14076
- Centre François Baclesse
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Rouen, Frankreich
- Centre Henri Becquerel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin mit Brustkrebs ab 70 Jahren,
- Während der Behandlung mit Chemotherapie, zielgerichteter Therapie oder Strahlentherapie.
- Unabhängig vom Krankheitsstadium
- Hospitalisierung in einem Wochenkrankenhaus, in einem traditionellen Krankenhausaufenthalt für eine interkurrente Episode oder einen Tageskrankenhausaufenthalt oder einer Strahlentherapie
- Fehlen einer größeren kognitiven Beeinträchtigung, die kognitive Tests verhindert (Einhaltung der MoCA-Score-Schwelle basierend auf dem Alter und Bildungsniveau des Patienten gemäß GRECOGVASC-Standards),
- Patient mit Bildungsniveau 3 „Ende der Grundschulbildung“ mindestens (Barbizet-Skala),
- Beherrschung der französischen Sprache,
- Patient, der die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet hat.
Ausschlusskriterien:
- Hospitalisierung aus neurologischen Gründen (z. Verwirrung), oder psychiatrische,
- Dokumentierte Hirnmetastasen,
- Geschichte der Strahlentherapie des Gehirns,
- Progressive psychiatrische Pathologie oder bekannte Demenz,
- Missbrauch von Alkohol oder Drogen,
- Schwerer Seh- und/oder Hörverlust,
- Weigerung des Patienten, teilzunehmen,
- Patient im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: kognitive Stimulation
Insgesamt 3 kognitive Stimulationssitzungen mit der HAPPYNeuron®-Software, jeweils etwa 20 Minuten und über mehrere Tage verteilt
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Insgesamt 3 kognitive Stimulationssitzungen aus der HAPPYNeuron®-Software, jeweils ca. 20 Minuten und verteilt auf mehrere Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanzrate
Zeitfenster: zwischen Einschluss bis 1 Woche
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Zufriedenheitsfragebogen (Fragebogen zur Patientenzufriedenheit; mindestens 1 bis maximal 5; 8 Fragen)
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zwischen Einschluss bis 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A03112-55
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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