Utilizzo del software di stimolazione cognitiva per pazienti di età superiore ai 70 anni seguiti per cancro al seno: studio di fattibilità COG-TAB-AGE (COG-TAB-AGE)
29 giugno 2026 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
Numerosi studi hanno dimostrato l'impatto dei trattamenti antitumorali sulla cognizione e più in particolare su quello della chemioterapia.
Anche i pazienti anziani sembrano essere a più alto rischio di sviluppare deterioramento cognitivo.
Questi disturbi possono avere un impatto particolarmente negativo in questa popolazione, in particolare avendo ripercussioni sull'osservanza dei trattamenti orali o addirittura sull'autonomia.
Tuttavia, i ricercatori hanno ancora pochi dati riguardanti la gestione dei disturbi cognitivi indotti dai trattamenti oncologici, in particolare nel paziente anziano.
È quindi necessario offrire un'assistenza adeguata a questa popolazione che consenta la riduzione delle sequele indotte dai trattamenti oncologici e il miglioramento della qualità della vita dei pazienti anziani. Sebbene non esistano ancora misure preventive, recenti studi su giovani donne in cura per il cancro al seno con disturbo cognitivo hanno mostrato un effetto benefico della stimolazione cognitiva su questi disturbi cognitivi.
Programmi di stimolazione di questo tipo sono stati sviluppati in formato elettronico.
Tuttavia, ad oggi, non sono stati oggetto di studi specifici con pazienti anziani nei quali l'uso dell'interfaccia informatica può rappresentare un ostacolo. Lo sponsor propone di avviare uno studio volto a valutare la fattibilità dell'utilizzo di software di stimolazione cognitiva su tablet con anziani pazienti. Il software HAPPYNeuron®, sviluppato da un team francese di neurologi, logopedisti e psichiatri, propone esercizi da eseguire online per stimolare le funzioni cognitive maggiormente compromesse dai trattamenti oncologici (memoria, attenzione, funzioni esecutive e velocità del trattamento) .Per questo studio di fattibilità, lo sponsor prevede di includere 50 pazienti di età pari o superiore a 70 anni per far loro testare l'accettazione della stimolazione cognitiva da parte di questo software con un'interfaccia tablet.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
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Rouen, Francia
- Centre Henri Becquerel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con carcinoma mammario, di età pari o superiore a 70 anni,
- Durante il trattamento con chemioterapia, terapia mirata o radioterapia.
- Qualunque sia lo stadio della malattia,
- Ricoverato in week hospital, in ricovero tradizionale per episodio intercorrente o in day hospital, o sottoposto a radioterapia
- Assenza di compromissione cognitiva maggiore che impedisce i test cognitivi (rispetto della soglia del punteggio MoCA in base all'età e al livello di istruzione del paziente secondo gli standard GRECOGVASC),
- Paziente con livello di istruzione minimo 3 "fine dell'istruzione primaria" (scala Barbizet),
- Padronanza della lingua francese,
- Paziente che ha firmato il consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Ricovero per motivi neurologici (es. confusione), o psichiatrica,
- Metastasi cerebrali documentate,
- Storia della radioterapia cerebrale,
- Patologia psichiatrica progressiva o demenza nota,
- Abuso di alcol o droghe,
- Grave perdita della vista e/o dell'udito,
- Il rifiuto del paziente di partecipare,
- Paziente privato della libertà o sotto tutela.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: stimolazione cognitiva
3 sessioni di stimolazione cognitiva in totale dal software HAPPYNeuron®, di circa 20 minuti ciascuna e distribuite su più giorni
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3 sessioni di stimolazione cognitiva in totale dal software HAPPYNeuron®, di circa 20 minuti ciascuna e distribuite su più giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di accettazione
Lasso di tempo: tra l'inclusione e 1 settimana
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Questionario sulla soddisfazione (Questionario sulla soddisfazione del paziente; da minimo 1 a massimo 5; 8 domande)
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tra l'inclusione e 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A03112-55
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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