健康な成人被験者における血漿アンモニアの時間正規化曲線下面積と尿素生成率を評価する研究

包含基準:

• BMI が 18 ～ 30 kg/m2 の範囲。

除外基準:

• 以下のいずれかによって証明される肝疾患の病歴：門脈圧亢進症、腹水、脾腫、食道静脈瘤、肝性脳症、またはステージ3の線維症の証拠を伴う肝生検。
• 画像検査または以下の臨床検査異常のいずれかによって証明される重大な肝炎症または肝硬変：正常上限値（ULN）を超えるアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、総ビリルビン＞1.5×ULN、アルカリホスファターゼ＞2.5 ×ULN。 注: ALT および/または AST レベルは繰り返される場合があります。
• 被験者は痛風の病歴を持っています。
• 研究者またはスポンサーの意見によると、スクリーニング時の血漿アンモニアレベルが正常範囲内ではない。
• スクリーニング前の14日以内にワクチンを受けた。
• 妊娠中、授乳中、または研究期間中のいつでも妊娠する予定がある。
• スクリーニング前8週間以内の輸血。利尿薬、 シクロホスファミドおよびその他の細胞毒性物質、トルブタミド、クロルプロパミド、ジアゾキシド、ジクロルフェンアミド、ピラジナミド、プロベネシド、テオフィリン/アミノフィリン、リルゾール、ワルファリンおよびその他の抗血栓薬、水酸化アルミニウムを含むサプリメント、またはパート 1 またはパート 2 の 30 日以内の鉄サプリメント。