歯科患者の単純な抜歯に対するカンナビジオールの鎮痛効果 (SWAP)
2022年4月29日 更新者：Karen Derefinko, PhD、University of Tennessee
代替疼痛管理を伴う手術 (SWAP): 歯科患者の単純な抜歯に対するカンナビジオールの鎮痛効果
この研究の目的は、単純な抜歯を受けた患者に対するカンナビジオールの鎮痛効果を評価することです。
参加者は、通常の治療（TAU）、カンナビジオール 17mg/mL、カンナビジオール 37mg/mL、またはプラセボの 4 つの治療群のいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テネシー大学ヘルスサイエンスセンターでの手術予約のために出席 歯学部口腔顎顔面外科学教室
- 手術はオピオイドの処方を伴わない単純な抜歯でなければなりません
- 18歳以上
- テキストを送受信できるデバイスに定期的かつ直接アクセスでき、24 件のテキスト メッセージに対する関連料金を受け入れる意思がある
除外基準:
- イブプロフェンの禁忌
- アセトアミノフェンの禁忌
- カンナビジオールまたはヘンプオイルの禁忌
- ハッカ油の禁忌
- アーモンドまたは他の木の実に対する禁忌
- 現在カンナビジオールを服用しており、術後1週間は使用を中止したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療 (TAU)
参加者は5日分のアセトアミノフェン500mgとイブプロフェン200mgを受け取ります。 使用方法: 痛みの必要に応じて、各薬剤を 1 錠ずつ 4 ～ 6 時間ごとに同時に服用してください。 |
標準治療
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、スポイトバイアルに入った不活性プラセボを5日分（15mL）受け取ります。 使用方法: 0.5mLのオイルを舌の下に30秒間置き、その後飲み込みます。 痛みの必要に応じて4〜6時間ごとに使用してください。 |
CBDオイルを模倣する不活性プラセボオイル
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実験的：CBD 17mg/mL
参加者はカンナビジオール 17mg/mL を 5 日分 (15mL) 受け取ります。 使用方法: 0.5mLのオイルを舌の下に30秒間置き、その後飲み込みます。 痛みの必要に応じて4〜6時間ごとに使用してください。 |
急性疼痛の標準治療の代替としてのカンナビジオールの使用。
他の名前：
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実験的：CBD 37 mg/mL
参加者はカンナビジオール 37mg/mL を 5 日分 (15mL) 受け取ります。 使用方法: 0.5mLのオイルを舌の下に30秒間置き、その後飲み込みます。 痛みの必要に応じて4〜6時間ごとに使用してください。 |
急性疼痛の標準治療の代替としてのカンナビジオールの使用。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Wong Baker Faces 疼痛スケールを使用した手術後の最悪の痛み
時間枠：術後1週間
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手術後の参加者の最悪の痛みの自己申告
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術後1週間
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使用した薬の量
時間枠：術後1週間
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参加者の日記から使用した鎮痛剤の総量を自己申告
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術後1週間
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Wong Baker Faces 疼痛スケールを使用した手術後の痛みレベル
時間枠：術後最初の 72 時間
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自動 SMS メッセージングによって午前 7 時から午後 9 時までの間、2 時間ごとに記録された自己申告の痛み。
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術後最初の 72 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen J Derefinko, PhD、University of Tennessee
- 主任研究者：Ammaar H Abidi, DDS, PhD、University of Tennessee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月24日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月29日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-07123-XP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。