Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabidiolin kipua lievittävät vaikutukset hammaspotilaiden yksinkertaisiin hampaiden poistoon (SWAP)

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

Leikkaus vaihtoehtoisella kivunhoidolla (SWAP): kannabidiolin analgeettiset vaikutukset hammaspotilaiden yksinkertaisiin hampaanpoistoihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kannabidiolin kipua lievittäviä vaikutuksia potilailla, joille on tehty yksinkertainen hampaanpoisto. Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta: hoito kuten tavallisesti (TAU), kannabidioli 17 mg/ml, kannabidioli 37 mg/ml tai lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esiintyminen operaattorin tapaamiseen Tennesseen yliopiston Health Science Centerin hammaslääketieteen laitoksen suu- ja leukakirurgiaosastolla
  • Leikkauksen tulee olla yksinkertainen hampaanpoisto, joka ei johda opioidireseptiin
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • sinulla on säännöllinen ja suora pääsy laitteeseen, joka voi lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä, ja olet valmis hyväksymään kaikki niihin liittyvät maksut 24 tekstiviestistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe ibuprofeenille
  • Vasta-aihe asetaminofeenille
  • Vasta-aihe kannabidiolille tai hamppuöljylle
  • Piparminttuöljyn vasta-aihe
  • Vasta-aihe manteleille tai muille pähkinöille
  • Käytän tällä hetkellä kannabidiolia, eikä halua lopettaa käyttöä viikoksi leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)

Osallistujat saavat 5 päivän annoksen asetaminofeenia 500 mg ja ibuprofeenia 200 mg.

Käyttöohje: Ota yksi tabletti kutakin lääkettä samaan aikaan 4-6 tunnin välein tarpeen mukaan.
Lääke: asetaminofeeni 500mg ja ibuprofeeni 200mg yhdistelmä
hoidon standardi
Placebo Comparator: Plasebo

Osallistujat saavat 5 päivän annoksen (15 ml) inaktiivista lumelääkettä tiputuspullossa.

Käyttöohje: Laita 0,5 ml öljyä kielen alle 30 sekunniksi ja niele. Käytä 4-6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon.
Lääke: plasebo
Inaktiivinen lumelääkeöljy jäljittelee CBD-öljyä
Kokeellinen: CBD 17 mg/ml

Osallistujat saavat 5 päivän annoksen (15 ml) kannabidiolia 17 mg/ml.

Käyttöohje: Laita 0,5 ml öljyä kielen alle 30 sekunniksi ja niele. Käytä 4-6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon.
Lääke: kannabidioli
Kannabidiolin käyttö vaihtoehtona akuutin kivun tavanomaiselle hoitohoidolle.
Muut nimet:
  • CBD öljy
Kokeellinen: CBD 37 mg/ml

Osallistujat saavat 5 päivän annoksen (15 ml) kannabidiolia 37 mg/ml.

Käyttöohje: Laita 0,5 ml öljyä kielen alle 30 sekunniksi ja niele. Käytä 4-6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon.
Lääke: kannabidioli
Kannabidiolin käyttö vaihtoehtona akuutin kivun tavanomaiselle hoitohoidolle.
Muut nimet:
  • CBD öljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahin kipu leikkauksen jälkeen Wong Baker Faces -kipuasteikolla
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Oma raportti osallistujan pahimmasta kivusta leikkauksen jälkeen
1 viikko leikkauksen jälkeen
Käytetyn lääkkeen määrä
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Oma raportti käytetyn kipulääkkeen kokonaismäärästä osallistujan päiväkirjasta
1 viikko leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset kiputasot Wong Baker Faces -kipuasteikolla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Itse ilmoittama kipu on tallennettu 2 tunnin välein kello 7–21 automaattisilla tekstiviesteillä.
Ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee
  • Päätutkija: Ammaar H Abidi, DDS, PhD, University of Tennessee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-07123-XP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa