치과 환자의 단순 발치에 대한 Cannabidiol의 진통 효과 (SWAP)
2022년 4월 29일 업데이트: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee
대체 통증 관리(SWAP)를 통한 수술: 치과 환자의 단순 발치에 대한 칸나비디올의 진통 효과
이 연구의 목적은 단순 발치 환자를 대상으로 칸나비디올의 진통 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 4가지 군(TAU), 칸나비디올 17mg/mL, 칸나비디올 37mg/mL 또는 위약 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- University of Tennessee Health Science Center Oral and Maxillofacial Surgery Department에서 시술자 임명 발표
- 수술은 오피오이드 처방을 초래하지 않는 간단한 발치여야 합니다.
- 18세 이상
- 문자를 보내고 받을 수 있고 24개의 문자 메시지에 대한 관련 요금을 수락할 수 있는 장치에 정기적으로 직접 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이부프로펜에 대한 금기
- 아세트아미노펜에 대한 금기
- 칸나비디올 또는 대마유에 대한 금기
- 페퍼민트 오일에 대한 금기
- 아몬드 또는 기타 견과류에 대한 금기
- 현재 칸나비디올을 복용 중이며 수술 후 1주일 동안 사용을 중단할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
참가자는 아세트아미노펜 500mg과 이부프로펜 200mg의 5일 분량을 받게 됩니다. 사용법: 통증이 있을 때마다 4-6시간마다 동시에 각 약물 1정을 복용하십시오. |
치료의 표준
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위약 비교기: 위약
참가자는 점적기 바이알에 비활성 위약 5일 분량(15mL)을 받게 됩니다. 사용법: 0.5mL의 오일을 혀 밑에 30초 동안 놓은 후 삼키십시오. 통증에 따라 필요에 따라 4-6시간마다 사용하십시오. |
CBD 오일을 모방하는 비활성 위약 오일
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실험적: 도심 17mg/mL
참가자는 5일 분량(15mL)의 칸나비디올 17mg/mL를 받게 됩니다. 사용법: 0.5mL의 오일을 혀 밑에 30초 동안 놓은 후 삼키십시오. 통증에 따라 필요에 따라 4-6시간마다 사용하십시오. |
급성 통증의 치료 표준 치료에 대한 대안으로 칸나비디올 사용.
다른 이름들:
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실험적: CBD 37mg/mL
참가자는 5일 분량(15mL)의 칸나비디올 37mg/mL를 받게 됩니다. 사용법: 0.5mL의 오일을 혀 밑에 30초 동안 놓은 후 삼키십시오. 통증에 따라 필요에 따라 4-6시간마다 사용하십시오. |
급성 통증의 치료 표준 치료에 대한 대안으로 칸나비디올 사용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong Baker Faces 통증 척도를 사용한 수술 후 최악의 통증
기간: 수술 후 1주
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참가자의 수술 후 가장 심한 통증에 대한 자가 보고
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수술 후 1주
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사용한 약물의 양
기간: 수술 후 1주
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참가자 일지에서 사용된 진통제의 총량에 대한 자가 보고
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수술 후 1주
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Wong Baker Faces 통증 척도를 사용한 수술 후 통증 수준
기간: 수술 후 첫 72시간
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자동 SMS 메시징을 통해 오전 7시-오후 9시 사이에 2시간마다 기록된 자가 보고 통증.
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수술 후 첫 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee
- 수석 연구원: Ammaar H Abidi, DDS, PhD, University of Tennessee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-07123-XP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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