Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетические эффекты каннабидиола при простом удалении зубов у стоматологических пациентов (SWAP)

29 апреля 2022 г. обновлено: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

Хирургия с альтернативным обезболиванием (SWAP): обезболивающее действие каннабидиола при простом удалении зубов у стоматологических пациентов

Целью данного исследования является оценка обезболивающего действия каннабидиола у пациентов, перенесших простое удаление зубов. Участники будут рандомизированы в одну из четырех групп: обычное лечение (TAU), каннабидиол 17 мг/мл, каннабидиол 37 мг/мл или плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Презентация на прием к операционисту в Стоматологическом колледже Центра медицинских наук Университета Теннесси, отделение челюстно-лицевой хирургии
  • Операция должна представлять собой простое удаление зуба, не требующее назначения опиоидов.
  • 18 лет и старше
  • Иметь регулярный и прямой доступ к устройству, которое может отправлять и получать текстовые сообщения и готово принять любые связанные с этим расходы за 24 текстовых сообщения.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к ибупрофену
  • Противопоказания к ацетаминофену
  • Противопоказания к каннабидиолу или конопляному маслу
  • Противопоказания к мятному маслу
  • Противопоказания к миндалю или другим орехам
  • В настоящее время принимает форму каннабидиола и не желает прекращать употребление в течение одной недели после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение как обычно (TAU)

Участники получат 5-дневный запас 500 мг ацетаминофена и 200 мг ибупрофена.

Инструкция по применению: Принимайте по одной таблетке каждого препарата одновременно каждые 4-6 часов по мере необходимости при болях.
Лекарство: комбинация ацетаминофена 500 мг и ибупрофена 200 мг
стандарт заботы
Плацебо Компаратор: Плацебо

Участники получат 5-дневный запас (15 мл) неактивного плацебо во флаконе-капельнице.

Инструкция по применению: Поместите 0,5 мл масла под язык на 30 секунд, затем проглотите. Используйте каждые 4-6 часов по мере необходимости при боли.
Лекарство: плацебо
Неактивное масло плацебо для имитации масла CBD
Экспериментальный: КБД 17 мг/мл

Участники получат 5-дневный запас (15 мл) каннабидиола 17 мг/мл.

Инструкция по применению: Поместите 0,5 мл масла под язык на 30 секунд, затем проглотите. Используйте каждые 4-6 часов по мере необходимости при боли.
Лекарство: каннабидиол
Использование каннабидиола в качестве альтернативы стандартному лечению острой боли.
Другие имена:
  • КБД масло
Экспериментальный: КБД 37 мг/мл

Участники получат 5-дневный запас (15 мл) каннабидиола 37 мг/мл.

Инструкция по применению: Поместите 0,5 мл масла под язык на 30 секунд, затем проглотите. Используйте каждые 4-6 часов по мере необходимости при боли.
Лекарство: каннабидиол
Использование каннабидиола в качестве альтернативы стандартному лечению острой боли.
Другие имена:
  • КБД масло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сильнейшая боль после операции по шкале боли Wong Baker Faces
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Самоотчет участника о самой сильной боли после операции
1 неделя после операции
Количество использованного лекарства
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Самостоятельный отчет об общем количестве использованного обезболивающего из дневника участника
1 неделя после операции
Уровни боли после операции по шкале боли Wong Baker Faces
Временное ограничение: Первые 72 часа после операции
Самооценка боли, регистрируемая каждые 2 часа с 7:00 до 21:00 с помощью автоматической рассылки SMS-сообщений.
Первые 72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee

Следователи

  • Главный следователь: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee
  • Главный следователь: Ammaar H Abidi, DDS, PhD, University of Tennessee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-07123-XP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться