Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetiske virkninger af cannabidiol til simple tandudtrækninger hos tandpatienter (SWAP)

29. april 2022 opdateret af: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

Kirurgi med alternativ smertebehandling (SWAP): Analgetiske virkninger af cannabidiol til simple tandudtrækninger hos tandpatienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de smertestillende virkninger af cannabidiol for patienter, der har gennemgået simpel tandudtrækning. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​fire arme: behandling som sædvanlig (TAU), cannabidiol 17 mg/ml, cannabidiol 37 mg/ml eller placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer til en operatøraftale ved University of Tennessee Health Science Center College of Dentistry Oral and Maxillofacial Surgery Department
  • Operationen skal være en simpel tandudtrækning, som ikke resulterer i en opioidordination
  • 18 år eller ældre
  • Har regelmæssig og direkte adgang til en enhed, der kan sende og modtage tekstbeskeder og er villig til at acceptere eventuelle tilknyttede gebyrer for 24 tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til ibuprofen
  • Kontraindikation til acetaminophen
  • Kontraindikation til cannabidiol eller hampolie
  • Kontraindikation til pebermynteolie
  • Kontraindikation til mandel eller andre trænødder
  • Tager i øjeblikket en form for cannabidiol og er uvillig til at stoppe brugen i en uge efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)

Deltagerne vil modtage en 5-dages levering af acetaminophen 500 mg og ibuprofen 200 mg.

Brugsanvisning: Tag en tablet af hver medicin på samme tid hver 4-6 timer efter behov for smerte.
Medicin: acetaminophen 500mg og ibuprofen 200mg combo
plejestandard
Placebo komparator: Placebo

Deltagerne vil modtage en 5-dages forsyning (15 ml) inaktiv placebo i et dråbehætteglas.

Brugsanvisning: Anbring 0,5 ml olie under tungen i 30 sekunder og synk derefter. Brug hver 4-6 time efter behov for smerte.
Medicin: placebo
Inaktiv placeboolie til at efterligne CBD-olie
Eksperimentel: CBD 17mg/ml

Deltagerne vil modtage en 5-dages forsyning (15 ml) af cannabidiol 17 mg/ml.

Brugsanvisning: Anbring 0,5 ml olie under tungen i 30 sekunder og synk derefter. Brug hver 4-6 time efter behov for smerte.
Medicin: cannabidiol
Brug af cannabidiol som et alternativ til standardbehandling af akutte smerter.
Andre navne:
  • CBD olie
Eksperimentel: CBD 37 mg/ml

Deltagerne vil modtage en 5-dages forsyning (15 ml) cannabidiol 37 mg/ml.

Brugsanvisning: Anbring 0,5 ml olie under tungen i 30 sekunder og synk derefter. Brug hver 4-6 time efter behov for smerte.
Medicin: cannabidiol
Brug af cannabidiol som et alternativ til standardbehandling af akutte smerter.
Andre navne:
  • CBD olie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værste smerter efter operation med Wong Baker Faces smerteskala
Tidsramme: 1 uge efter operation
Selvrapportering af deltagerens værste smerter efter operationen
1 uge efter operation
Mængden af ​​anvendt medicin
Tidsramme: 1 uge efter operation
Selvrapportering af den samlede mængde smertestillende medicin brugt fra deltagerdagbog
1 uge efter operation
Smerteniveauer efter operation ved brug af Wong Baker Faces smerteskala
Tidsramme: De første 72 timer efter operationen
Selvrapporteret smerte registreret hver anden time mellem kl. 07.00 og 21.00 ved automatisk SMS-beskeder.
De første 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee
  • Ledende efterforsker: Ammaar H Abidi, DDS, PhD, University of Tennessee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-07123-XP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner