Efeitos Analgésicos do Canabidiol para Extrações Dentárias Simples em Pacientes Odontológicos (SWAP)
29 de abril de 2022 atualizado por: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee
Cirurgia com controle alternativo da dor (SWAP): efeitos analgésicos do canabidiol para extrações simples de dentes em pacientes odontológicos
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos analgésicos do canabidiol em pacientes submetidos à extração dentária simples.
Os participantes serão randomizados para um dos quatro braços: tratamento usual (TAU), canabidiol 17mg/mL, canabidiol 37mg/mL ou placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se para uma consulta cirúrgica no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial do Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Tennessee
- A operação deve ser uma simples extração dentária que não resulte em uma prescrição de opioides
- 18 anos de idade ou mais
- Tenha acesso regular e direto a um dispositivo que pode enviar e receber mensagens de texto e esteja disposto a aceitar quaisquer cobranças associadas a 24 mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Contraindicação ao ibuprofeno
- Contra-indicação para paracetamol
- Contra-indicação para canabidiol ou óleo de cânhamo
- Contra-indicação do óleo de hortelã-pimenta
- Contra-indicação para amêndoas ou outras nozes
- Atualmente tomando uma forma de canabidiol e sem vontade de interromper o uso por uma semana após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Os participantes receberão um suprimento de 5 dias de acetaminofeno 500mg e ibuprofeno 200mg. Instruções de uso: Tome um comprimido de cada medicamento ao mesmo tempo a cada 4-6 horas, conforme necessário para a dor. |
padrão de atendimento
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão um suprimento de 5 dias (15mL) de placebo inativo em um frasco conta-gotas. Modo de uso: Colocar 0,5mL de óleo sob a língua por 30 segundos e depois engolir. Use a cada 4-6 horas conforme necessário para a dor. |
Óleo placebo inativo para imitar o óleo CBD
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Experimental: CBD 17mg/mL
Os participantes receberão um suprimento de 5 dias (15mL) de canabidiol 17mg/mL. Modo de uso: Colocar 0,5mL de óleo sob a língua por 30 segundos e depois engolir. Use a cada 4-6 horas conforme necessário para a dor. |
Uso de canabidiol como alternativa ao tratamento padrão da dor aguda.
Outros nomes:
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Experimental: CBD 37 mg/mL
Os participantes receberão um suprimento de 5 dias (15mL) de canabidiol 37mg/mL. Modo de uso: Colocar 0,5mL de óleo sob a língua por 30 segundos e depois engolir. Use a cada 4-6 horas conforme necessário para a dor. |
Uso de canabidiol como alternativa ao tratamento padrão da dor aguda.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pior dor após a cirurgia usando a escala de dor Wong Baker Faces
Prazo: 1 semana de pós-operatório
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Autorrelato da pior dor do participante após a cirurgia
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1 semana de pós-operatório
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Quantidade de medicamento usado
Prazo: 1 semana de pós-operatório
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Auto-relato da quantidade total de medicação para dor usada no diário do participante
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1 semana de pós-operatório
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Níveis de dor após a cirurgia usando a escala de dor Wong Baker Faces
Prazo: Primeiras 72 horas de pós-operatório
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Dor autorreferida registrada a cada 2 horas entre 7h e 21h por mensagem SMS automatizada.
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Primeiras 72 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Karen J Derefinko, PhD, University of Tennessee
- Investigador principal: Ammaar H Abidi, DDS, PhD, University of Tennessee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Anticonvulsivantes
- Paracetamol
- Ibuprofeno
- Canabidiol
Outros números de identificação do estudo
- 20-07123-XP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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