便失禁の治療を最適化する

Renew™ アナル インサートは新しい使い捨て肛門器具であり、CE マークが付けられており、英国およびヨーロッパで広く使用されています。 これは便失禁の管理に適応され、直腸からの不随意な便の排出を密閉して防止するように設計されています。 このデバイスは、指先アプリケーターによる自己挿入を目的としています。

経皮脛骨神経刺激 (PTNS) は、便失禁に対する簡単で低侵襲な外来治療を提供する電気刺激の一種です。 足首の上の脛骨神経の隣に細い針が挿入され、かかとに接地パッドが取り付けられ、軽いチクチク感を引き起こす程度の強さの電流がこれら 2 点間に流されます。 治療には 12 回の外来通院が必要で、毎回 30 分かかり、治療を繰り返す場合もあります。

患者は、PTNS 療法または Renew™ デバイスのいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 これは、調査員が多数の同一の封筒の中から、透けていない封印された封筒をランダムに選択することによって行われます。 これらの封筒にはそれぞれ「PTNS」または「Renew」という単語が含まれており、これによって患者の治療が決定されます。 この決定を真にランダムにするために、同数の PTNS エンベロープと Renew エンベロープが存在します。 この研究の主任研究者は、研究が完了するまで患者がどの治療に割り当てられたかを知りません。 研究終了前に治療変更を希望する患者は研究から撤退する。

研究中、研究者は患者に対し、失禁の程度を採点し、腸症状を評価するために通常使用されるいくつかの標準的な質問票に記入するよう求めます。 これらは、患者が治療を開始する前と治療コースを完了した後の両方で、標準的なクリニック診察中に病院で完了します。