변실금 치료 최적화

Renew™ 항문 삽입기는 영국과 유럽에서 널리 사용되는 CE 마크가 있는 새로운 일회용 항문 장치입니다. 변실금의 관리를 위해 표시되며 직장에서 대변이 비자발적으로 배출되는 것을 밀봉하고 방지하도록 설계되었습니다. 이 장치는 손가락 끝 애플리케이터를 사용하여 자가 삽입하도록 설계되었습니다.

경피 경골 신경 자극(PTNS)은 변실금에 대한 간단한 최소 침습 외래 치료를 제공하는 전기 자극의 한 형태입니다. 발목 위의 경골 신경 옆에 가는 바늘을 삽입하고 발뒤꿈치에 접지 패드를 부착하고 이 두 지점 사이에 경미한 따끔거림을 유발할 정도의 전류를 흘립니다. 치료는 회당 30분씩 12회의 외래 환자 세션이 필요하며 치료는 반복될 수 있습니다.

환자는 PTNS 요법 또는 Renew™ 장치를 받도록 무작위로 배정됩니다. 이것은 조사자가 다수의 동일한 봉투에서 투명하지 않은 밀봉된 봉투를 무작위로 선택하여 수행됩니다. 각 봉투에는 PTNS라는 단어 또는 Renew라는 단어가 포함되어 있으며, 이는 환자의 치료를 결정합니다. 이 결정을 진정으로 무작위로 만들기 위해 동일한 수의 PTNS 및 갱신 봉투가 있습니다. 이 연구의 주 조사자는 연구가 완료될 때까지 어떤 치료 환자가 할당되었는지 알 수 없습니다. 연구가 종료되기 전에 치료를 변경하고자 하는 환자는 연구에서 제외됩니다.

연구 동안 조사관은 요실금 정도를 평가하고 장 증상을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 일부 표준 설문지를 작성하도록 환자에게 요청할 것입니다. 이는 환자가 치료를 시작하기 전과 치료 과정을 마친 후 표준 클리닉 상담 중에 병원에서 완료됩니다.