前立腺小線源治療後の受胎能
2020年2月18日 更新者：East and North Hertfordshire NHS Trust
前立腺癌に対する小線源治療単独療法が男性の生殖能力に及ぼす影響に関する単一施設の前向き記述的研究
勃起不全、尿道機能不全、膀胱および腸への影響に関する小線源治療の毒性データは何年にもわたって収集されてきましたが、男性の生殖能力に対するその影響に関する情報は限られています。
この研究は、小線源治療が生殖能力に及ぼす影響を調査することを目的としています
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
近接照射療法は、すべての前立腺がんリスク群の治療に一般的に採用されている技術です。
前立腺に局在する高い放射線を照射します。
これが生殖能力に及ぼす影響は、体系的に研究されていません。
妊孕性が問題となる若い男性の数が増加しており、前立腺がんと診断されており、治療選択肢の中で小線源治療が提供される場合があります。
したがって、この研究では、高線量率と低線量率の小線源治療の前後の精子数と質の体系的な評価により、この問題に取り組んでいます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Middlesex
-
Northwood、Middlesex、イギリス、HA6 2RN
- 募集
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
コンタクト：
- Peter Hoskin
- 電話番号：0203 826 2438
- メール：peterhoskin@nhs.net
-
コンタクト：
- Lucy Collins
- 電話番号：0203 826 2073
- メール：lucy.collins8@nhs.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前立腺がんの小線源治療を受けている男性
説明
包含基準:
- 男
- 18歳以上
- 小線源治療の単剤療法を受けている;高線量率または低線量率
- 射精する能力
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 不妊症または精管切除の既往
- 以前の化学療法または骨盤放射線療法
- -アンドロゲン除去療法の以前の使用
- 過去 4 か月以内に 5 つのアルファ還元酵素阻害剤
- 精液採取後7日以内のα遮断薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
低線量率小線源治療
低線量率小線源治療を受けている20人の患者
|
|
高線量率小線源治療
高線量率小線源治療を受けている 20 人の患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
男性の生殖能力に対する前立腺小線源治療の効果を定義すること。
時間枠：12ヶ月
|
精子の数を連続して測定する
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月24日
一次修了 (予期された)
2021年8月5日
研究の完了 (予期された)
2021年8月5日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ