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Fertilidad después de la braquiterapia de próstata

18 de febrero de 2020 actualizado por: East and North Hertfordshire NHS Trust

Un estudio descriptivo prospectivo de un solo sitio sobre el efecto de la monoterapia de braquiterapia para el cáncer de próstata en la fertilidad masculina

Aunque los datos de toxicidad de la braquiterapia sobre la disfunción eréctil, la disfunción uretral y el impacto en la vejiga y el intestino se han recopilado durante varios años, existe información limitada sobre su efecto sobre la fertilidad masculina. Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la braquiterapia en la fertilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La braquiterapia es una técnica comúnmente empleada en el tratamiento de todos los grupos de riesgo de cáncer de próstata. Proporciona una alta radiación localizada en la glándula prostática. Los efectos de esto sobre la fertilidad no han sido estudiados sistemáticamente. A un número cada vez mayor de hombres jóvenes para quienes la fertilidad es un problema se les diagnostica cáncer de próstata y se les puede ofrecer braquiterapia entre sus opciones de tratamiento. Por lo tanto, este estudio aborda este problema con una evaluación sistemática del recuento y la calidad de los espermatozoides antes y después de la braquiterapia de tasa de dosis alta y de tasa de dosis baja.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peter Hoskin
  • Número de teléfono: 2438 0203 826 2438
  • Correo electrónico: peterhoskin@nhs.net

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • Reclutamiento
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres sometidos a braquiterapia por cáncer de próstata

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • 18 años o más
  • Recibir monoterapia de braquiterapia; Tasa de dosis alta o baja
  • Capacidad de eyacular
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de infertilidad o vasectomía
  • Quimioterapia o radioterapia pélvica previa
  • Uso previo de terapia de privación de andrógenos
  • 5 inhibidores de la alfa-reductasa en los últimos 4 meses
  • Bloqueadores alfa dentro de los 7 días de la recolección de semen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Braquiterapia de tasa de dosis baja
20 pacientes que recibieron braquiterapia de tasa de dosis baja
Braquiterapia de alta tasa de dosis
20 pacientes que recibieron braquiterapia de alta tasa de dosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definir el efecto de la braquiterapia prostática sobre la fertilidad masculina.
Periodo de tiempo: 12 meses
medir por conteo secuencial de espermatozoides
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

East and North Hertfordshire NHS Trust

Colaboradores

BXTAccelyon Ltd

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de febrero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

5 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

5 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RD2016-50

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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