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전립선 근접 치료 후 불임

2020년 2월 18일 업데이트: East and North Hertfordshire NHS Trust

전립선암에 대한 근접치료 단독요법이 남성 생식력에 미치는 영향에 대한 단일 부위 전향적 기술 연구

발기 부전, 요도 기능 장애, 방광 및 장 영향에 대한 근접 치료 독성 데이터가 수년 동안 수집되었지만 남성 생식력에 미치는 영향에 대한 정보는 제한적입니다. 본 연구는 근접치료가 생식능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

근접 치료는 모든 전립선 암 위험 그룹의 치료에 일반적으로 사용되는 기술입니다. 그것은 전립선에 국한된 높은 방사선을 전달합니다. 이것이 생식력에 미치는 영향은 체계적으로 연구되지 않았습니다. 생식력이 문제가 되는 젊은 남성의 수가 증가하면서 전립선암 진단을 받고 있으며 치료 선택 중 근접 치료를 받을 수 있습니다. 따라서 이 연구는 높은 선량률 및 낮은 선량률 근접 치료 전후의 정자 수와 품질에 대한 체계적인 평가를 통해 이 문제를 해결합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
        • 모병
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전립선암으로 근접 치료를 받는 남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 18세 이상
  • 근접 치료 단독 요법을 받고 있습니다. 높거나 낮은 선량률
  • 사정 능력
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 불임 또는 정관 절제술의 역사
  • 이전 화학 요법 또는 골반 방사선 요법
  • 안드로겐 차단 요법의 사전 사용
  • 지난 4개월 이내 5개의 알파-환원효소 억제제
  • 정액 채취 7일 이내 알파차단제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
저선량 근접치료
저선량 근접치료를 받는 20명의 환자
고용량 근접치료
고용량 근접 치료를 받는 20명의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
남성 생식력에 대한 전립선 근접 치료의 효과를 정의합니다.
기간: 12 개월
순차적인 정자 수로 측정
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

East and North Hertfordshire NHS Trust

협력자

BXTAccelyon Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 24일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 5일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RD2016-50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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