Фертильность после брахитерапии простаты
18 февраля 2020 г. обновлено: East and North Hertfordshire NHS Trust
Одноцентровое проспективное описательное исследование влияния монотерапии брахитерапией рака предстательной железы на мужскую фертильность
Хотя данные о токсичности брахитерапии при эректильной дисфункции, уретральной дисфункции и влиянии на мочевой пузырь и кишечник собирались в течение ряда лет, информация о ее влиянии на мужскую фертильность ограничена.
Это исследование направлено на изучение влияния брахитерапии на фертильность.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Брахитерапия является широко используемым методом лечения всех групп риска рака предстательной железы.
Он обеспечивает высокое излучение, локализованное в предстательной железе.
Влияние этого на фертильность систематически не изучалось.
У все большего числа молодых мужчин, для которых бесплодие является проблемой, диагностируется рак предстательной железы, и им может быть предложена брахитерапия среди вариантов лечения.
Таким образом, это исследование решает эту проблему путем систематической оценки количества и качества сперматозоидов до и после брахитерапии как с высокой, так и с низкой мощностью дозы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Соединенное Королевство, HA6 2RN
- Рекрутинг
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Контакт:
- Peter Hoskin
- Номер телефона: 0203 826 2438
- Электронная почта: peterhoskin@nhs.net
-
Контакт:
- Lucy Collins
- Номер телефона: 0203 826 2073
- Электронная почта: lucy.collins8@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины, проходящие брахитерапию по поводу рака предстательной железы
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 18 лет и старше
- прием монотерапии брахитерапией; Высокая или низкая мощность дозы
- Способность к эякуляции
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Бесплодие или вазэктомия в анамнезе
- Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия таза
- Предшествующее использование андрогенной депривационной терапии
- 5 ингибиторов альфа-редуктазы в течение последних 4 месяцев
- Альфа-блокаторы в течение 7 дней после сбора спермы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Брахитерапия с низкой мощностью дозы
20 пациентов, получающих брахитерапию с низкой мощностью дозы
|
|
Брахитерапия с высокой мощностью дозы
20 пациентов, получающих брахитерапию с высокой мощностью дозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние брахитерапии простаты на мужскую фертильность.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерять путем последовательного подсчета сперматозоидов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
5 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
5 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RD2016-50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .