Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vruchtbaarheid na prostaatbrachytherapie

18 februari 2020 bijgewerkt door: East and North Hertfordshire NHS Trust

Een prospectief beschrijvend onderzoek op één locatie naar het effect van brachytherapie als monotherapie voor prostaatkanker op de mannelijke vruchtbaarheid

Hoewel de toxiciteitsgegevens van brachytherapie over erectiestoornissen, urethrale disfunctie en blaas- en darmimpact al een aantal jaren zijn verzameld, is er beperkte informatie over het effect ervan op de mannelijke vruchtbaarheid. Deze studie heeft tot doel het effect van brachytherapie op de vruchtbaarheid te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Brachytherapie is een veelgebruikte techniek bij de behandeling van alle risicogroepen voor prostaatkanker. Het levert een hoge straling gelokaliseerd in de prostaatklier. De effecten hiervan op de vruchtbaarheid zijn niet systematisch onderzocht. Een toenemend aantal jongere mannen voor wie vruchtbaarheid een probleem is, wordt gediagnosticeerd met prostaatkanker en kan brachytherapie aangeboden krijgen als behandelingskeuze. Deze studie pakt daarom dit probleem aan met een systematische evaluatie van het aantal zaadcellen en de kwaliteit ervan voor en na zowel hoge als lage dosis brachytherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen die brachytherapie ondergaan voor prostaatkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • 18 jaar of ouder
  • Monotherapie met brachytherapie ontvangen; Hoog of laag dosistempo
  • Vermogen om te ejaculeren
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van onvruchtbaarheid of vasectomie
  • Eerdere chemotherapie of bekkenbestraling
  • Eerder gebruik van androgeendeprivatietherapie
  • 5 alfa-reductaseremmers in de afgelopen 4 maanden
  • Alfablokkers binnen 7 dagen na spermawinning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Brachytherapie met een laag dosistempo
20 patiënten die brachytherapie met lage dosering kregen
Brachytherapie met een hoog dosistempo
20 patiënten die brachytherapie met een hoog dosistempo kregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van prostaatbrachytherapie op de mannelijke vruchtbaarheid te definiëren.
Tijdsspanne: 12 maanden
meten door sequentiële spermatellingen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

East and North Hertfordshire NHS Trust

Medewerkers

BXTAccelyon Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

5 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

5 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RD2016-50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren