同種造血細胞移植レシピエントにおけるアデノウイルス感染症の管理に関連する発生率と転帰 (AdVance)
2022年3月10日 更新者：Chimerix
同種造血細胞移植レシピエントにおけるアデノウイルス感染症の管理に関連する発生率と転帰：AdVance
同種造血細胞移植レシピエントにおけるアデノ ウイルス (AdV) 感染の発生率、転帰、標準治療 (SoC)、および関連する実践パターンを描写すること。
参加センターは、英国、フランス、スペイン、ドイツ、イタリアにあると予想されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
216
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
事前に指定された研究期間中に、参加センターですべての同種HCTレシピエントが侵害された
説明
包含基準:
- -最初の同種HCT後6か月以内の検体に関係なく、少なくとも1回のAdV陽性検査
- -被験者は最初の同種HCTが2013年1月1日から2015年9月30日の間に実施されている必要があります
除外基準:
- AdvV ネガティブ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児同種HCTレシピエントにおける最初のAdV Viremaの3か月後および6か月後の非再発関連死亡率の参加者の数
時間枠：最初のアデノウイルス血症の 3 か月後および 6 か月後
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最初のアデノウイルス血症から 3 ～ 6 か月後の非再発関連死亡率を評価すること。
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最初のアデノウイルス血症の 3 か月後および 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院した参加者の数 入院数を評価するため
時間枠：3～6ヶ月
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入院回数、入院期間、ICU 滞在期間を評価する。
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3～6ヶ月
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アデノウイルス感染進行率
時間枠：3～6ヶ月
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同種HCT後1年以内の播種性アデノウイルス疾患への進行率を評価する
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3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADVANCE (その他の助成金/資金番号：European Commission)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。