Adenovirusinfektioiden hoitoon liittyvät ilmaantuvuus ja tulokset allogeenisten hematopoieettisten solusiirtojen vastaanottajilla (AdVance)
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Chimerix
Adenovirusinfektioiden hallintaan liittyvät ilmaantuvuus ja tulokset allogeenisten hematopoieettisten solusiirtojen vastaanottajilla: AdVance
Kuvaa adenovirusinfektioiden (AdV) ilmaantuvuutta, tuloksia ja hoitostandardeja (SoC) ja niihin liittyviä käytäntöjä allogeenisten hematopoieettisten solujen siirron vastaanottajilla.
Osallistumiskeskusten odotetaan olevan Isossa-Britanniassa, Ranskassa, Espanjassa, Saksassa ja Italiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vaarantunut kaikista allo-HCT:n saajista osallistuvissa keskuksissa ennalta määritellyn opintojakson aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi AdV-positiivinen testi näytteestä riippumatta 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä allo-HCT:stä
- Tutkittavien ensimmäinen allo-HCT on oltava suoritettu 1. tammikuuta 2013 ja 30. syyskuuta 2015 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- AdV negatiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden kuolleisuus ei ole uusiutumiseen liittyvä 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen AdV Virema -hoidon jälkeen lasten allo-HCT:n saajilla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen adenovirusviremian jälkeen
|
Arvioimaan ei-relapsiin liittyvää kuolleisuutta 3–6 kuukautta ensimmäisen adenovirusviremian jälkeen.
|
3 ja 6 kuukautta ensimmäisen adenovirusviremian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan joutuneiden osallistujien lukumäärä Sairaalahoitojen määrän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Arvioida sairaalahoitojen määrää, oleskelun kestoa ja teho-osaston oleskelua.
|
3-6 kuukautta
|
|
Adenovirusinfektion etenemisnopeus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Arvioida levinneen adenovirustaudin etenemisnopeutta ensimmäisen vuoden aikana allo-HCT:n jälkeen
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADVANCE (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .