Incidência e Resultados Associados ao Tratamento de Infecções por Adenovírus em Receptores de Transplante de Células Hematopoiéticas Alogênicas (AdVance)
10 de março de 2022 atualizado por: Chimerix
Incidência e Resultados Associados ao Tratamento de Infecções por Adenovírus em Receptores de Transplante de Células Hematopoiéticas Alogênicas: AdVance
Descrever a incidência, resultados e padrões de tratamento (SoC) de infecções por adenovírus (AdV) e padrões de prática associados em receptores de transplante alogênico de células hematopoiéticas.
Espera-se que os centros participantes estejam no Reino Unido, França, Espanha, Alemanha e Itália.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
216
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
comprometido de todos os receptores de alo-HCT nos centros participantes durante o período de estudo pré-especificado
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um teste AdV positivo, independentemente da amostra dentro de 6 meses após o primeiro alo-HCT
- O primeiro alo-HCT dos indivíduos deve ter sido realizado entre 1º de janeiro de 2013 e 30 de setembro de 2015
Critério de exclusão:
- AdV negativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com mortalidade não relacionada à recaída 3 e 6 meses após o primeiro AdV Virema em receptores pediátricos de alo-HCT
Prazo: 3 e 6 meses após a primeira viremia por adenovírus
|
Avaliar a mortalidade relacionada à não recaída 3 a 6 meses após a primeira viremia por adenovírus.
|
3 e 6 meses após a primeira viremia por adenovírus
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que estiveram internados Avaliar o número de internações
Prazo: 3 a 6 meses
|
Avaliar o número de internações, tempo de internação e permanência na UTI.
|
3 a 6 meses
|
|
A taxa de progressão da infecção por adenovírus
Prazo: 3 a 6 meses
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Avaliar a taxa de progressão para doença disseminada por adenovírus no primeiro ano após alo-HCT
|
3 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADVANCE (Número de outro subsídio/financiamento: European Commission)
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