Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a výsledky spojené s léčbou adenovirových infekcí u příjemců alogenních transplantací hematopoetických buněk (AdVance)

10. března 2022 aktualizováno: Chimerix

Výskyt a výsledky spojené s léčbou adenovirových infekcí u příjemců alogenních transplantací hematopoetických buněk: AdVance

Znázornit výskyt, výsledky a standardy péče (SoC) adenovirových (AdV) infekcí a související vzorce praxe u příjemců alogenních transplantátů hematopoetických buněk. Očekává se, že zúčastněná centra budou ve Spojeném království, Francii, Španělsku, Německu a Itálii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

216

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kompromitován všech příjemců allo-HCT v zúčastněných centrech během předem specifikovaného období studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden AdV pozitivní test, bez ohledu na vzorek, během 6 měsíců po prvním allo-HCT
  • Subjekty nejprve allo-HCT musí být provedeny mezi 1. lednem 2013 a 30. zářím 2015

Kritéria vyloučení:

  • AdV negativní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úmrtností bez relapsu 3 a 6 měsíců po prvním AdV virém u pediatrických příjemců allo-HCT
Časové okno: 3 a 6 měsíců po první adenovirové virémii
Stanovit mortalitu bez relapsu 3 až 6 měsíců po první adenovirové virémii.
3 a 6 měsíců po první adenovirové virémii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří byli hospitalizováni Pro posouzení počtu hospitalizací
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Zhodnotit počet hospitalizací, délku pobytu a pobyt na JIP.
3 až 6 měsíců
Rychlost progrese adenovirové infekce
Časové okno: 3 až 6 měsíců
Zhodnotit rychlost progrese do diseminovaného adenovirového onemocnění během prvního roku po allo-HCT
3 až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chimerix

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADVANCE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenovirové infekce, člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit