Inzidenz und Ergebnisse im Zusammenhang mit der Behandlung von Adenovirus-Infektionen bei Empfängern von allogenen hämatopoetischen Zelltransplantaten (AdVance)
10. März 2022 aktualisiert von: Chimerix
Inzidenz und Ergebnisse im Zusammenhang mit der Behandlung von Adenovirus-Infektionen bei Empfängern von allogenen hämatopoetischen Zelltransplantaten: AdVance
Darstellung der Inzidenz, Ergebnisse und Behandlungsstandards (SoC) von Adenovirus (AdV)-Infektionen und damit verbundenen Praxismustern bei Empfängern von allogenen hämatopoetischen Zelltransplantaten.
Es wird erwartet, dass teilnehmende Zentren in Großbritannien, Frankreich, Spanien, Deutschland und Italien sein werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
kompromittiert von allen allo-HCT-Empfängern in den teilnehmenden Zentren während des vorab festgelegten Studienzeitraums
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein positiver AdV-Test, unabhängig von der Probe, innerhalb von 6 Monaten nach dem ersten allo-HCT
- Die erste allo-HCT der Probanden muss zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 30. September 2015 durchgeführt worden sein
Ausschlusskriterien:
- AdV negativ
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit nicht rückfallbedingter Sterblichkeit 3 und 6 Monate nach der ersten AdV Virema bei pädiatrischen allo-HCT-Empfängern
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der ersten Adenovirus-Virämie
|
Bewertung der nicht rückfallbedingten Mortalität 3 bis 6 Monate nach der ersten Adenovirus-Virämie.
|
3 und 6 Monate nach der ersten Adenovirus-Virämie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden Um die Anzahl der Krankenhauseinweisungen zu ermitteln
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
|
Um die Anzahl der Krankenhausaufenthalte, die Aufenthaltsdauer und den Aufenthalt auf der Intensivstation zu bewerten.
|
3 bis 6 Monate
|
|
Die Geschwindigkeit des Fortschreitens der Adenovirus-Infektion
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
|
Bewertung der Progressionsrate zu einer disseminierten Adenovirus-Krankheit innerhalb des ersten Jahres nach allo-HCT
|
3 bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADVANCE (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Commission)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .