Częstość występowania i wyniki związane z postępowaniem w zakażeniach adenowirusami u biorców przeszczepów allogenicznych komórek krwiotwórczych (AdVance)
10 marca 2022 zaktualizowane przez: Chimerix
Częstość występowania i wyniki związane z postępowaniem w zakażeniach adenowirusami u biorców przeszczepów allogenicznych komórek krwiotwórczych: AdVance
Przedstawienie częstości występowania, wyników i standardów opieki (SoC) zakażeń adenowirusami (AdV) i powiązanych wzorców postępowania u biorców allogenicznych komórek krwiotwórczych.
Oczekuje się, że uczestniczące ośrodki będą znajdować się w Wielkiej Brytanii, Francji, Hiszpanii, Niemczech i we Włoszech.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zagrożone wszystkich biorców allo-HCT w uczestniczących ośrodkach podczas wcześniej określonego okresu badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jeden pozytywny test na AdV, niezależnie od próbki, w ciągu 6 miesięcy od pierwszego allo-HCT
- Badane pierwsze allo-HCT musiały zostać wykonane w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 30 września 2015 r.
Kryteria wyłączenia:
- AdV ujemny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze śmiertelnością niezwiązaną z nawrotem 3 i 6 miesięcy po pierwszym AdV Virema u dzieci biorców allo-HCT
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po pierwszej wiremii adenowirusowej
|
Ocena śmiertelności niezwiązanej z nawrotem choroby 3 do 6 miesięcy po pierwszej wiremii adenowirusowej.
|
3 i 6 miesięcy po pierwszej wiremii adenowirusowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy byli hospitalizowani W celu oceny liczby hospitalizacji
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
Ocena liczby hospitalizacji, długości pobytu i pobytu na OIT.
|
3 do 6 miesięcy
|
|
Szybkość postępu infekcji adenowirusem
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
Ocena tempa progresji do rozsianej choroby adenowirusowej w ciągu pierwszego roku po allo-HCT
|
3 do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADVANCE (Inny numer grantu/finansowania: European Commission)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .