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동종 조혈모세포 이식 수혜자의 아데노바이러스 감염 관리와 관련된 발생률 및 결과 (AdVance)

2022년 3월 10일 업데이트: Chimerix

동종 조혈 세포 이식 수혜자의 아데노바이러스 감염 관리와 관련된 발생률 및 결과: AdVance

동종 조혈 세포 이식 수혜자에서 아데노바이러스(AdV) 감염 및 관련 진료 패턴의 발병률, 결과 및 치료 기준(SoC)을 묘사합니다. 참여 센터는 영국, 프랑스, 스페인, 독일 및 이탈리아에 있을 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

아데노바이러스 감염, 인간

연구 유형

관찰

등록 (실제)

216

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사전 지정된 연구 기간 동안 참여 센터의 모든 allo-HCT 수령인이 손상됨

설명

포함 기준:

첫 번째 allo-HCT 후 6개월 이내에 검체에 관계없이 최소 하나의 AdV 양성 테스트
피험자는 2013년 1월 1일부터 2015년 9월 30일 사이에 첫 번째 allo-HCT를 수행해야 합니다.

제외 기준:

AdV 부정적

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
소아 allo-HCT 수용자에서 첫 번째 AdV Virema 후 3개월 및 6개월 후 비재발 관련 사망률이 있는 참가자 수 기간: 첫 번째 아데노바이러스 바이러스혈증 후 3개월 및 6개월	첫 번째 아데노바이러스 바이러스혈증 후 3~6개월 후 비재발 관련 사망률을 평가합니다.	첫 번째 아데노바이러스 바이러스혈증 후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
입원한 참가자 수 입원 수를 평가하기 위해 기간: 3~6개월	입원 횟수, 입원 기간 및 ICU 체류를 평가합니다.	3~6개월
아데노바이러스 감염 진행률 기간: 3~6개월	Allo-HCT 후 1년 이내에 파종성 아데노바이러스 질환으로의 진행률을 평가하기 위해	3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chimerix

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출