Заболеваемость и исходы, связанные с лечением аденовирусных инфекций у реципиентов аллогенных трансплантатов гемопоэтических клеток (AdVance)
10 марта 2022 г. обновлено: Chimerix
Заболеваемость и исходы, связанные с лечением аденовирусных инфекций у реципиентов аллогенных трансплантатов гемопоэтических клеток: Advance
Чтобы изобразить заболеваемость, исходы и стандарты лечения (SoC) аденовирусных (AdV) инфекций и связанных с ними моделей практики у реципиентов аллогенных трансплантатов гемопоэтических клеток.
Ожидается, что участвующие центры будут находиться в Великобритании, Франции, Испании, Германии и Италии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
216
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
скомпрометированы все реципиенты алло-HCT в участвующих центрах в течение предварительно указанного периода исследования
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, один положительный тест на AdV независимо от образца в течение 6 месяцев после первой алло-HCT.
- Субъектам первая алло-HCT должна быть проведена в период с 1 января 2013 г. по 30 сентября 2015 г.
Критерий исключения:
- Отрицательное рекламное объявление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нерецидивной смертностью через 3 и 6 месяцев после первой AdV Virema у детей, реципиентов алло-HCT
Временное ограничение: Через 3 и 6 мес после первой аденовирусной виремии
|
Оценить нерецидивную смертность через 3–6 месяцев после первой аденовирусной виремии.
|
Через 3 и 6 мес после первой аденовирусной виремии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые были госпитализированы Для оценки количества госпитализаций
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
|
Для оценки количества госпитализаций, продолжительности пребывания и пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
От 3 до 6 месяцев
|
|
Скорость прогрессирования аденовирусной инфекции
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
|
Оценить скорость прогрессирования диссеминированного аденовирусного заболевания в течение первого года после алло-HCT.
|
От 3 до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADVANCE (Другой номер гранта/финансирования: European Commission)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .