Incidenza ed esiti associati alla gestione delle infezioni da adenovirus nei destinatari di trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche (AdVance)
10 marzo 2022 aggiornato da: Chimerix
Incidenza ed esiti associati alla gestione delle infezioni da adenovirus nei destinatari di trapianto allogenico di cellule ematopoietiche: AdVance
Descrivere l'incidenza, i risultati e gli standard di cura (SoC) delle infezioni da adenovirus (AdV) e i modelli di pratica associati nei riceventi di trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche.
Si prevede che i centri partecipanti saranno nel Regno Unito, Francia, Spagna, Germania e Italia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
216
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
compromesso di tutti i destinatari di allo-HCT presso i centri partecipanti durante il periodo di studio pre-specificato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un test positivo per AdV, indipendentemente dal campione, entro 6 mesi dal primo allo-HCT
- I soggetti prima allo-HCT devono essere stati eseguiti tra il 1 gennaio 2013 e il 30 settembre 2015
Criteri di esclusione:
- AdV negativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con mortalità non correlata a recidiva 3 e 6 mesi dopo il primo AdV Virema in pazienti pediatrici con allo-HCT
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la prima viremia adenovirale
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Valutare la mortalità non correlata a recidiva da 3 a 6 mesi dopo la prima viremia da adenovirus.
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3 e 6 mesi dopo la prima viremia adenovirale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che sono stati ricoverati Per valutare il numero di ricoveri
Lasso di tempo: 3 a 6 mesi
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Valutare il numero di ricoveri, la durata della degenza e la degenza in terapia intensiva.
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3 a 6 mesi
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Il tasso di progressione dell'infezione da adenovirus
Lasso di tempo: 3 a 6 mesi
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Valutare il tasso di progressione verso la malattia da adenovirus disseminato entro il primo anno dopo l'allo-HCT
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3 a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADVANCE (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Commission)
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