Forekomst og resultater forbundet med behandling af adenovirusinfektioner hos allogene hæmatopoietiske celletransplantationsmodtagere (AdVance)
10. marts 2022 opdateret af: Chimerix
Forekomst og resultater forbundet med behandling af adenovirusinfektioner hos allogene hæmatopoietiske celletransplantationsmodtagere: AdVance
At skildre forekomsten, resultaterne og standarderne for pleje (SoC) af adenovirus (AdV) infektioner og associerede praksismønstre hos allogene hæmatopoietiske celletransplantationsmodtagere.
Det forventes, at de deltagende centre vil være i Storbritannien, Frankrig, Spanien, Tyskland og Italien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
216
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kompromitteret af alle allo-HCT-modtagere på deltagende centre i den forudbestemte studieperiode
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst én AdV-positiv test, uanset prøven inden for 6 måneder efter den første allo-HCT
- Emner første allo-HCT skal være udført mellem 1. januar 2013 og 30. september 2015
Ekskluderingskriterier:
- AdV negativ
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med ikke-tilbagefaldsrelateret dødelighed 3 og 6 måneder efter første AdV Virema hos pædiatriske allo-HCT-modtagere
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter første adenovirusviræmi
|
At vurdere ikke-tilbagefaldsrelateret dødelighed 3 til 6 måneder efter første adenovirusviræmi.
|
3 og 6 måneder efter første adenovirusviræmi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der var indlagt For at vurdere antallet af indlæggelser
Tidsramme: 3 til 6 måneder
|
At vurdere antallet af indlæggelser, liggetid og intensivophold.
|
3 til 6 måneder
|
|
Hastigheden af adenovirusinfektionsprogression
Tidsramme: 3 til 6 måneder
|
At vurdere hastigheden af progression til dissemineret adenovirussygdom inden for det første år efter allo-HCT
|
3 til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
26. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADVANCE (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .