Incidencia y resultados asociados con el manejo de infecciones por adenovirus en receptores de trasplantes de células hematopoyéticas alogénicas (AdVance)
10 de marzo de 2022 actualizado por: Chimerix
Incidencia y resultados asociados con el manejo de infecciones por adenovirus en receptores de trasplantes de células hematopoyéticas alogénicas: AdVance
Representar la incidencia, los resultados y los estándares de atención (SoC) de las infecciones por adenovirus (AdV) y los patrones de práctica asociados en receptores de trasplantes de células hematopoyéticas alogénicas.
Se espera que los centros participantes estén en el Reino Unido, Francia, España, Alemania e Italia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
216
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
comprometidos de todos los receptores de allo-HCT en los centros participantes durante el período de estudio preespecificado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos una prueba positiva de AdV, independientemente de la muestra dentro de los 6 meses posteriores al primer alo-HCT
- El primer alo-HCT de los sujetos debe haberse realizado entre el 1 de enero de 2013 y el 30 de septiembre de 2015
Criterio de exclusión:
- AdV negativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con mortalidad no relacionada con recaídas 3 y 6 meses después del primer AdV Virema en receptores pediátricos de alo-HCT
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la primera viremia por adenovirus
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Evaluar la mortalidad no relacionada con recaídas de 3 a 6 meses después de la primera viremia por adenovirus.
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3 y 6 meses después de la primera viremia por adenovirus
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que fueron hospitalizados Evaluar el número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
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Evaluar el número de hospitalizaciones, la duración de la estancia y la estancia en la UCI.
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3 a 6 meses
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La tasa de progresión de la infección por adenovirus
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses
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Evaluar la tasa de progresión a la enfermedad diseminada por adenovirus dentro del primer año después del alo-TCH
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3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADVANCE (Otro número de subvención/financiamiento: European Commission)
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