Forekomst og resultater knyttet til behandling av adenovirusinfeksjoner hos allogene hematopoetiske celletransplantasjonsmottakere (AdVance)
10. mars 2022 oppdatert av: Chimerix
Forekomst og resultater knyttet til behandling av adenovirusinfeksjoner hos allogene hematopoetiske celletransplantasjonsmottakere: AdVance
For å skildre forekomst, utfall og omsorgsstandarder (SoC) av adenovirus (AdV) infeksjoner og tilhørende praksismønstre hos allogene hematopoietiske celletransplanterte mottakere.
Det forventes at deltakende sentre vil være i Storbritannia, Frankrike, Spania, Tyskland og Italia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
216
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kompromittert av alle allo-HCT-mottakere ved deltakende sentre i løpet av den forhåndsspesifiserte studieperioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst én AdV-positiv test, uavhengig av prøve innen 6 måneder etter den første allo-HCT
- Fagenes første allo-HCT må være utført mellom 1. januar 2013 og 30. september 2015
Ekskluderingskriterier:
- AdV negativ
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med ikke-tilbakefallsrelatert dødelighet 3 og 6 måneder etter første AdV Virema hos pediatriske allo-HCT-mottakere
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter første adenovirusviremi
|
For å vurdere ikke-tilbakefallsrelatert dødelighet 3 til 6 måneder etter første adenovirusviremi.
|
3 og 6 måneder etter første adenovirusviremi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som ble innlagt For å vurdere antall innleggelser
Tidsramme: 3 til 6 måneder
|
For å vurdere antall sykehusinnleggelser, liggetid og intensivopphold.
|
3 til 6 måneder
|
|
Frekvensen av adenovirusinfeksjonsprogresjon
Tidsramme: 3 til 6 måneder
|
For å vurdere progresjonshastigheten til disseminert adenovirussykdom i løpet av det første året etter allo-HCT
|
3 til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADVANCE (Annet stipend/finansieringsnummer: European Commission)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .