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卵/植物ベースの食品の組み合わせでビタミン E と K の栄養学的妥当性を達成する - 研究 2

2025年5月28日 更新者:Richard Bruno、Ohio State University
脂溶性栄養素であるビタミンE(α-トコフェロール; αT)とビタミンK(フィロキノン; PQ)の栄養失調が問題となっています。 αTとPQは植物性食品(例: . この研究の目的は、重水素標識ホウレンソウ (αT および PQ の安定同位体を含む) を使用して、モデル植物性食品から直接 αT および PQ バイオアベイラビリティを改善し、栄養の十分性を達成するための食事ツールとして卵を検証することです。 重水素標識ホウレンソウ単独と比較して、卵の同時摂取は、最大濃度までの時間または半減期に影響を与えることなく、ホウレンソウ由来の重水素標識αTおよびPQの血漿バイオアベイラビリティを増加させると予想されます。 さらに、リン脂質が豊富な卵黄脂質は、植物油と比較して栄養素のバイオアベイラビリティを高めます。 結果は、植物ベースの食事パターンの一部として全卵と卵白をサポートする公衆衛生の重要性について、簡単に実装できるメッセージの基盤として機能します。

調査の概要

詳細な説明

米国では、男性と女性の 92 ~ 96% と 43 ~ 63% がそれぞれ、αT と PQ の推奨摂取量を満たしていません。 食事の推奨事項では、食事の αT と PQ の要件を満たすために、果物と野菜が豊富な食事を強く推奨しています。 しかし、ほとんどの植物性食品からの αT と PQ のバイオアベイラビリティは非常に低いため、これらの健康増進栄養素の吸収を高め、適切な状態を促進できる効果的な食品の組み合わせの必要性が強調されています。 この研究の目的は、ほうれん草とリン脂質が豊富な卵との効果的な食品の組み合わせが、ほうれん草由来のαTとPQの腸管吸収を促進し、それによって十分な栄養を達成することを実証することです. 私たちの仮説は、リン脂質が豊富な全卵は、植物油と比較してほうれん草由来のαTおよびPQのバイオアベイラビリティを高め、栄養吸収を高める卵の利点に最も機能的に関与するというものです. さらに、卵白は、ほうれん草のみと比較して、栄養素のバイオアクセシビリティを大幅に促進します。

これをテストするために、私たちの具体的な目的は、健康な男性と女性で薬物動態研究を実施することにより、αT と PQ バイオアベイラビリティの卵を介した改善を評価することです。 参加者は、重水素標識ホウレンソウ (αT 2 mg および PQ 500 μg を含む) のみ (脂肪 0 g)、卵白 2 個 (脂肪 0 g)、全卵 2 個 (脂肪 9.6 g)、または植物油 (脂肪 9.6 g) を摂取します。 ) ランダム化されたクロス オーバー デザインで。 薬物動態学的応答の不均一性を最小限に抑えるために、各試験の最初の 24 時間前とその間の 3 日間、αT および PQ の摂取量について正カロリー食を制御します。 ホウレンソウ由来の重水素標識αTおよびPQは、食後0〜72時間の摂取から一定間隔で収集された血漿および単離カイロミクロンで測定され、抗酸化状態および酸化的苦痛のバイオマーカーは、それぞれのベースライン(0時間)で評価されますトライアル。 この研究の結果は、酸化ストレスの変化とは無関係に、卵脂質が植物由来のα-TおよびPQバイオアベイラビリティ(AUC0-72時間、Cmax、および推定吸収率に基づく)を大幅に高めることを立証することが期待されています。

この研究の理論的根拠は、植物由来の脂溶性栄養素のバイオアベイラビリティを増強する卵と卵黄脂質の有効性を確立することにより、αTの栄養失調を克服するための簡単に実行可能な健康促進食品ペアリング戦略のための強力なフレームワークが存在することです. PQ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Bruno Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) = 19-25 kg/m2
  • 正常脂質血症(総コレステロール
  • 空腹時血糖
  • 正常なヘマトクリット値 (男性で 41% ~ 50%、女性で 36% ~ 48%)
  • 正常なヘモグロビン レベル (男性で 13.5 ~ 17.5 g/dL、12.0 ~ 15.5 g/dL) g/dL(女性)
  • 栄養補助食品を 1 か月以上使用していない
  • 脂質や糖代謝に影響を与える薬剤を使用していない
  • 非喫煙者
  • 胃腸障害の病歴がない

除外基準:

  • 卵アレルギー
  • アルコール摂取量 > 1 日 2 杯
  • 週7時間以上の有酸素運動
  • 過去 1 か月で 2 kg を超える体重変化
  • 妊娠中、授乳中、または過去 3 か月以内に避妊を開始または変更した女性
  • ベジタリアン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハードボイルド卵ゼロ
72時間の薬物動態試験の前に、500μgのPQを含む重染色標識ほうれん草は単独で摂取されます。
ほうれん草の消費とともに、試験日に卵は消費されません
実験的:0時間の硬化卵1個
72時間の薬物動態試験の前に、500μgのPQを含む重度の卵と一緒に摂取されます。
ほうれん草の摂取とともに、試験日に卵1個を摂取します。
実験的:0時間の2つの硬化した卵
72時間の薬物動態試験の前に、500μgのPQを含む重染色標識ほうれん草に2つの卵(9.6 gの脂肪)で摂取されます。
ほうれん草の摂取とともに、試験日に卵2個を摂取します。
実験的:0時間の3匹の頑丈な卵
72時間の薬物動態試験の前に、500μgのPQを含む重度のゆで卵とともに摂取されます。
ほうれん草の摂取とともに、試験日に卵3個を摂取します。
実験的:3時間の硬化卵1個
500μgのPQを含む重度の標識ほうれん草は、72時間の薬物動態試験の0時間前に単独で摂取され、その後、ほうれん草の消費後3時間後に1匹のゆで卵を産みます。
ほうれん草を食べてから3時間後に、試験日に卵1個を食べます
実験的:0 h + 1匹の硬化卵1匹の硬化卵1匹の卵1匹の卵1時間
500μgのPQを含む重度標識ホウレンソウは、72時間の薬物動態試験の0時間前に1つの硬化卵と一緒に摂取され、その後にほうれん草の消費後3時間後に卵が続きます。
試験日に 2 つの卵を摂取します。1 つはほうれん草の摂取と一緒に、もう 1 つはほうれん草を摂取してから 3 時間後に摂取します。
実験的:0時間の2つの卵白
72時間の薬物動態試験の前に、500μgのPQを含む重染色標識ほうれん草が2つの卵白とともに摂取されます。
2つの卵白は、ほうれん草の消費とともにテスト日に消費されます
実験的:0時間の植物油
72時間の薬物動態試験の前に、500μgのPQを含む重塩標識ほうれん草が9.6グラムの植物油とともに摂取されます。
9.6グラムの植物油は、ほうれん草の消費とともにテスト日に消費されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンKのバイオアベイラビリティ
時間枠:ほうれん草摂取後0、3、4.5、6、7.5、9、12、24、36、48、72時間
重水素標識フィロキノンの曲線下面積
ほうれん草摂取後0、3、4.5、6、7.5、9、12、24、36、48、72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンK Cmax
時間枠:ほうれん草摂取後0~72時間
重水素標識フィロキノンの最大血漿濃度
ほうれん草摂取後0~72時間
ビタミン K の推定吸収量 (%Dose)
時間枠:ほうれん草摂取後0~72時間
重水素標識フィロキノンの吸収
ほうれん草摂取後0~72時間
ビタミンK Tmax
時間枠:ほうれん草摂取後0~72時間
重水素標識フィロキノンの最大血漿濃度に達するまでの時間
ほうれん草摂取後0~72時間
カイロミクロン ビタミンK
時間枠:ほうれん草摂取後0、3、4.5、6、7.5、9、12時間
カイロミクロン中の重水素標識フィロキノン濃度
ほうれん草摂取後0、3、4.5、6、7.5、9、12時間
ビタミンKの除去率
時間枠:ほうれん草摂取後0~72時間
重水素標識フィロキノンの血漿中排泄率
ほうれん草摂取後0~72時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンC
時間枠:(0時間)ほうれん草摂取前
ベースライン血漿ビタミンC濃度
(0時間)ほうれん草摂取前
マロンジアルデヒド
時間枠:(0時間)ほうれん草摂取前
ベースライン血漿マロンジアルデヒド濃度
(0時間)ほうれん草摂取前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard Bruno, Ph.D.、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2024年7月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2020年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月28日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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