Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E- ja K-vitamiinien ravitsemuksellisen riittävyyden saavuttaminen muna/kasvipohjaisen ruoan yhdistämisellä - Tutkimus 2

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Richard Bruno, Ohio State University
Rasvaliukoisten ravintoaineiden E-vitamiinin (α-tokoferoli; αT) ja K-vitamiinin (fyllokinoni; PQ) aliravitsemus on ongelmallista. Koska αT ja PQ sisältävät runsaasti kasviperäisiä ruokia (esim. pinaatti), joista enimmäkseen puuttuu saatavilla olevia lipidejä, on korostettu ruokavaliota, joka voi tehostaa αT:n ja PQ:n biologista hyötyosuutta yhdistämällä vihanneksia lipidipitoisten ruokien kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää deuteriumleimattua pinaattia (sisältää stabiileja αT:n ja PQ:n isotooppeja) kananmunien validointiin ravinnon välineenä αT:n ja PQ:n biologisen hyötyosuuden parantamiseksi suoraan mallikasviruoasta ja siten ravinteiden riittävyyden saavuttamiseksi. On odotettavissa, että verrattuna pelkkään deuteriumilla merkittyyn pinaattiin, munien samanaikainen nauttiminen lisää pinaatista peräisin olevan deuteriumleimatun αT:n ja PQ:n biologista hyötyosuutta plasmassa vaikuttamatta maksimipitoisuuksiin tai puoliintumisaikaan. Lisäksi fosfolipidipitoinen munankeltuainen lipidi parantaa ravinteiden biologista hyötyosuutta verrattuna kasviöljyyn. Tulokset toimivat perustana helposti toteutettaville kansanterveydellisille viesteille, jotka tukevat kokonaisia ​​munia ja munanvalkuaisia ​​osana kasviperäistä ruokavaliota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa 92-96 % miehistä ja 43-63 % naisista ei täytä suositeltuja αT:n ja PQ:n saantia. Ravitsemussuositukset kannustavat voimakkaasti hedelmiä ja vihanneksia sisältävään ruokavalioon, joka täyttää ruokavalion αT- ja PQ-vaatimukset. Useimpien kasviruokien αT:n ja PQ:n biologinen hyötyosuus on kuitenkin melko heikko, mikä korostaa tarvetta tehokkaille ruokapareille, jotka voivat parantaa näiden terveyttä edistävien ravintoaineiden imeytymistä ja edistää niiden riittävää tilaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että pinaatin tehokas ruokapari fosfolipidipitoisten munien kanssa edistää pinaatista peräisin olevan αT:n ja PQ:n imeytymistä suolistosta ja siten ravinteiden riittävyyttä. Hypoteesimme on, että fosfolipidipitoiset kokonaiset munat parantavat pinaatista peräisin olevan αT:n ja PQ:n biologista hyötyosuutta kasviöljyyn verrattuna ja ovat toiminnallisesti eniten vastuussa munien hyödyistä ravintoaineiden imeytymisen parantamisessa. Lisäksi munanvalkuaiset edistävät ravintoaineiden biosaatavuutta enemmän kuin pelkkä pinaatti.

Tämän testaamiseksi erityistavoitteemme on arvioida munavälitteisiä parannuksia αT:n ja PQ:n biologisessa hyötyosuudessa suorittamalla farmakokineettinen tutkimus terveillä miehillä ja naisilla. Osallistujat nauttivat deuteriumleimattua pinaattia (sisältää 2 mg αT:tä ja 500 μg PQ:ta) yksinään (0 g rasvaa), kahden munanvalkuaisen (0 g rasvaa), 2 kokonaisen kananmunan (9,6 g rasvaa) tai kasviöljyn (9,6 g rasvaa) kanssa. ) satunnaistetussa ristikkäismallissa. Eukalorisia ruokavalioita valvotaan αT:n ja PQ:n saannin suhteen 3 vuorokautta ennen jokaista tutkimusta ja kunkin tutkimuksen ensimmäisten 24 tunnin aikana farmakokineettisten vasteiden heterogeenisyyden minimoimiseksi. Pinaatista peräisin oleva deuteriumleimattu αT ja PQ mitataan plasmasta ja eristetyistä kylomikroneista, jotka kerätään ajoitetuin väliajoin 0–72 tuntia aterian nauttimisen jälkeen, ja antioksidanttitilan ja oksidatiivisen häiriön biomarkkerit arvioidaan jokaisen lähtötilanteessa (0 h). oikeudenkäyntiä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan osoittavan, että munan lipidit lisäävät oleellisesti kasviperäistä α-T:n ja PQ:n biologista hyötyosuutta (perustuu AUC0-72 h:iin, Cmax:iin ja arvioituun imeytymisprosenttiin) riippumatta muutoksista oksidatiivisessa häiriössä.

Tämän tutkimuksen perusteena on se, että määrittämällä kananmunien ja munankeltuaisten lipidien tehokkuus kasviperäisten rasvaliukoisten ravintoaineiden biologisen hyötyosuuden vahvistamisessa, on olemassa vahvat puitteet helposti toteutettavissa olevalle terveyttä edistävälle elintarvikeparistrategialle αT:n ja munankeltuaisen aliravitsemuksen voittamiseksi. PQ.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Bruno Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) = 19-25 kg/m2
  • Normolipideminen (kokonaiskolesteroli
  • Paastoglukoosi
  • Normaali hematokriittitaso (41–50 % miehillä ja 36–48 % naisilla)
  • Normaali hemoglobiinitaso (13,5-17,5 g/dl miehillä ja 12,0-15,5 g/dl naisille)
  • Ei ravintolisien käyttöä yli kuukauteen
  • Älä käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaan
  • Tupakoimaton
  • Ei aiemmin ollut maha-suolikanavan häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muna allergia
  • Alkoholin saanti > 2 juomaa päivässä
  • Aerobinen aktiivisuus >7 h/vko
  • Kehon painon muutos > 2 kg viimeisen kuukauden aikana
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai jotka ovat aloittaneet tai muuttaneet ehkäisyä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Kasvissyöjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nolla kovaksi keitetty muna
500 μg PQ: ta sisältävän deuteriummerkitty pinaatti nautitaan yksin ennen 72-H-farmakokinetiikkakoe.
Testipäivänä ei syötä kananmunia pinaatin kanssa
Kokeellinen: Yksi kovaksi keitetty muna 0 h
500 μg PQ: ta sisältävän deuteriumileimattu pinaatti nautitaan yhdessä kovan keitetyn munan kanssa ennen 72-H: n farmakokinetiikkakoe.
Testipäivänä syödään yksi muna pinaatin kanssa
Kokeellinen: Kaksi kovaksi keitettyä munaa 0 h
500 μg PQ: ta sisältävän deuteriumileimattu pinaatti nautitaan kahdella kokonaisella munalla (9,6 g rasvaa) ennen 72-H-farmakokinetiikkakoe.
Testipäivänä syödään kaksi kananmunaa pinaatin kanssa
Kokeellinen: Kolme kovaksi keitettyä munaa 0 h
500 μg PQ: ta sisältävän deuteriumileimattu pinaatti nautitaan yhdessä kolmen kovaksi keitetyn munan kanssa ennen 72-H-farmakokinetiikkakoe.
Testipäivänä syödään kolme munaa pinaatin kanssa
Kokeellinen: Yksi kovaksi keitetty muna 3 tunnin kohdalla
500 μg PQ: ta sisältävän deuteriumleimattu pinaatti nautitaan yksin 0 tunnissa ennen 72-H-farmakokinetiikkakoetta, jota seuraa yksi kovaksi keitetty muna 3 tuntia pinaatin kulutuksen jälkeen.
Testipäivänä syödään yksi muna kolme tuntia pinaatin syömisen jälkeen
Kokeellinen: Yksi kovaksi keitetty muna 0 h + yksi kovaksi keitetty muna 3 tunnissa
500 μg PQ: ta sisältävän deuteriumileimattu pinaatti nautitaan yhdessä kovan keitetyn munan kanssa 0 tunnissa ennen 72-H-farmakokinetiikkakoetta, jota seuraa yksi muna 3 tuntia pinaatin kulutuksen jälkeen.
Testipäivänä syödään kaksi munaa: yksi pinaatin syömisen yhteydessä ja toinen kolme tuntia pinaatin syömisen jälkeen
Kokeellinen: Kaksi munavalkuista 0 h
500 μg PQ: ta sisältävän deuteriumileimattu pinaatti nautitaan yhdessä kahden munavalkuaisen kanssa ennen 72-H-farmakokinetiikkakoe.
Kaksi munavalkuaista kulutetaan testipäivänä pinaattien kulutuksen kanssa
Kokeellinen: Kasviöljy 0 h
500 μg PQ: ta sisältävän deuteriumileimattu pinaatti nautitaan 9,6 gramman kasviöljyä ennen 72-H-farmakokinetiikkakoe.
9,6 grammaa kasviöljyä kulutetaan testipäivänä pinaatin kulutuksen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K-vitamiinin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: 0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Deuterium-leimatun fyllokinonin käyrän alla oleva alue
0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K-vitamiinin Cmax
Aikaikkuna: 0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Deuteriumleimatun fyllokinonin enimmäispitoisuus plasmassa
0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
K-vitamiinin arvioitu imeytyminen (% annos).
Aikaikkuna: 0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Deuteriumleimatun fyllokinonin imeytyminen
0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
K-vitamiinin Tmax
Aikaikkuna: 0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Aika saavuttaa plasman deuteriumleimatun fyllokinonin maksimipitoisuus
0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Khylomikroni K-vitamiini
Aikaikkuna: 0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Deuterium-leimattu filokinonipitoisuus kylomikroneina
0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
K-vitamiinin eliminaationopeus
Aikaikkuna: 0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen
Deuteriumilla leimatun fyllokinonin eliminaatio plasmasta
0-72 tuntia pinaatin nauttimisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-vitamiini
Aikaikkuna: Ennen (0 tuntia) pinaatin käyttöä
Plasman C-vitamiinin peruspitoisuus
Ennen (0 tuntia) pinaatin käyttöä
Malondialdehydi
Aikaikkuna: Ennen (0 tuntia) pinaatin käyttöä
Plasman malondialdehydipitoisuus lähtötilanteessa
Ennen (0 tuntia) pinaatin käyttöä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Bruno, Ph.D., Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa