Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingstoereikendheid van vitamine E en K bereiken met een combinatie van eieren en planten - Studie 2

28 mei 2025 bijgewerkt door: Richard Bruno, Ohio State University
Ondervoeding van de in vet oplosbare voedingsstoffen vitamine E (α-tocoferol; αT) en vitamine K (phylloquinone; PQ) is problematisch. Omdat αT en PQ rijk zijn aan plantaardig voedsel (bijv. spinazie) die meestal geen toegankelijke lipiden bevatten, is de nadruk gelegd op voedingspatronen die de biologische beschikbaarheid van αT en PQ kunnen versterken door groenten te combineren met lipidenrijk voedsel. Het doel van deze studie is om met deuterium gelabelde spinazie (die stabiele isotopen van αT en PQ bevat) te gebruiken om eieren te valideren als voedingsmiddel om de biologische beschikbaarheid van αT en PQ rechtstreeks uit een modelplantvoedsel te verbeteren en zo de toereikendheid van voedingsstoffen te bereiken. Verwacht wordt dat in vergelijking met alleen met deuterium gelabelde spinazie, gelijktijdige inname van eieren de biologische beschikbaarheid in plasma van van spinazie afgeleide deuterium-gelabelde αT en PQ zal verhogen zonder de tijd tot maximale concentraties of halfwaardetijden te beïnvloeden. Verder zal fosfolipide-rijk eigeellipide de biologische beschikbaarheid van voedingsstoffen verbeteren in vergelijking met plantaardige olie. De resultaten zullen dienen als basis voor een eenvoudig te implementeren boodschap van belang voor de volksgezondheid ter ondersteuning van hele eieren en eiwitten als onderdeel van een plantaardig voedingspatroon.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de VS voldoet 92-96% en 43-63% van de mannen en vrouwen niet aan de aanbevolen inname voor respectievelijk αT en PQ. Dieetaanbevelingen moedigen sterk een dieet aan dat rijk is aan groenten en fruit om te voldoen aan de αT- en PQ-vereisten van het dieet. De biologische beschikbaarheid van αT en PQ uit de meeste plantaardige voedingsmiddelen is echter vrij laag, wat de noodzaak benadrukt van effectieve combinaties van voedingsmiddelen die de opname kunnen verbeteren en een adequate status van deze gezondheidsbevorderende voedingsstoffen kunnen bevorderen. Het doel van deze studie is om aan te tonen dat een effectieve voedselcombinatie van spinazie met fosfolipide-lipiderijke eieren de intestinale absorptie van van spinazie afgeleide αT en PQ bevordert, en zo een toereikendheid van voedingsstoffen bereikt. Onze hypothese is dat hele eieren die rijk zijn aan fosfolipiden de biologische beschikbaarheid van αT en PQ van spinazie zullen verbeteren in vergelijking met plantaardige olie, en dat ze functioneel het meest verantwoordelijk zijn voor de voordelen van eieren om de opname van voedingsstoffen te verbeteren. Verder zal eiwit de biologische toegankelijkheid van voedingsstoffen sterker bevorderen in vergelijking met alleen spinazie.

Om dit te testen, is ons specifieke doel om door eieren gemedieerde verbeteringen in de biologische beschikbaarheid van αT en PQ te beoordelen door een farmacokinetische studie uit te voeren bij gezonde mannen en vrouwen. Deelnemers nemen deuterium-gelabelde spinazie (met 2 mg αT en 500 μg PQ) alleen in (0 g vet), met twee eiwitten (0 g vet), 2 hele eieren (9,6 g vet) of plantaardige olie (9,6 g vet ) in een gerandomiseerd cross-over design. Eucalorische diëten zullen worden gecontroleerd op αT- en PQ-inname gedurende 3 dagen voorafgaand aan en tijdens de eerste 24 uur van elke proef om heterogeniteit van farmacokinetische reacties te minimaliseren. Spinazie-afgeleide deuterium-gelabelde αT en PQ zullen worden gemeten in plasma en geïsoleerde chylomicronen die worden verzameld met getimede tussenpozen van 0-72 uur na inname van de maaltijd, en biomarkers van antioxidantstatus en oxidatieve stress zullen worden beoordeeld bij baseline (0 uur) van elk proces. Verwacht wordt dat de resultaten van dit onderzoek zullen aantonen dat eilipiden de biologische beschikbaarheid van α-T en PQ uit planten substantieel verbeteren (gebaseerd op AUC0-72 uur, Cmax en % geschatte absorptie), onafhankelijk van eventuele veranderingen in oxidatieve stress.

De grondgedachte voor deze studie is dat, door de werkzaamheid van eieren en eigeellipiden vast te stellen om de biologische beschikbaarheid van in vet oplosbare voedingsstoffen uit planten te versterken, er een sterk raamwerk zal bestaan ​​voor een gemakkelijk te implementeren, gezondheidsbevorderende strategie voor het combineren van voedingsmiddelen om ondervoeding van αT en PQ.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index (BMI) = 19-25 kg/m2
  • Normolipidemisch (totaal cholesterol
  • Nuchtere glucose
  • Normaal hematocrietniveau (41%-50% voor mannen en 36%-48% voor vrouwen)
  • Normaal hemoglobinegehalte (13,5-17,5 g/dl voor mannen en 12,0-15,5 g/dL voor vrouwen)
  • Geen gebruik van voedingssupplementen >1 maand
  • Geen gebruik van medicijnen die het lipiden- of glucosemetabolisme beïnvloeden
  • Niet-roker
  • Geen geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Ei allergie
  • Alcoholinname > 2 drankjes per dag
  • Aërobe activiteit >7 u/week
  • Verandering in lichaamsgewicht >2 kg in de afgelopen 1 maand
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, of anticonceptie hebben gestart of veranderd in de afgelopen 3 maanden
  • Vegetarisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zero hardgekookt ei
Deuterium-gelabelde spinazie die 500 μg PQ bevat, zal alleen worden ingenomen voorafgaand aan de 72-H farmacokinetiekstudie.
Op de testdag worden geen eieren geconsumeerd, samen met de consumptie van spinazie
Experimenteel: Een hardgekookt ei om 0 H
Deuterium-gelabelde spinazie met 500 μg PQ zal worden ingenomen samen met één hardgekookt ei voorafgaand aan de 72-H farmacokinetiekstudie.
Op de testdag wordt één ei geconsumeerd samen met de consumptie van spinazie
Experimenteel: Twee hardgekookte eieren om 0 H
Deuterium-gelabelde spinazie die 500 μg PQ bevat, zal worden ingenomen met twee hele eieren (9,6 g vet) voorafgaand aan de 72-H farmacokinetiekstudie.
Op de testdag worden twee eieren geconsumeerd, samen met de consumptie van spinazie
Experimenteel: Drie hardgekookte eieren om 0 H
Deuterium-gelabelde spinazie met 500 μg PQ zal worden ingenomen samen met drie hardgekookte eieren voorafgaand aan de 72-H farmacokinetiekstudie.
Op de testdag worden drie eieren geconsumeerd, samen met de consumptie van spinazie
Experimenteel: Een hardgekookt ei om 3 uur
Deuterium-gelabelde spinazie die 500 μg PQ bevat, wordt alleen om 0 uur ingenomen voorafgaand aan de 72-H farmacokinetiekstudie gevolgd door een hardgekookt ei 3 uur na spinazie consumptie.
Drie uur na consumptie van spinazie wordt één ei geconsumeerd op testdag
Experimenteel: Een hardgekookt ei bij 0 H + één hardgekookt ei bij 3 uur
Deuterium-gelabelde spinazie met 500 μg PQ zal worden ingenomen samen met één hardgekookt ei op 0 uur voorafgaand aan de 72-H farmacokinetiekstudie gevolgd door een ei 3 uur na het spinazie.
Op de testdag worden twee eieren geconsumeerd: één samen met spinazieconsumptie en de andere drie uur na spinazieconsumptie
Experimenteel: Twee eiwitten om 0 H
Deuterium-gelabelde spinazie die 500 μg PQ bevat, zal worden ingenomen samen met twee eiwitten voorafgaand aan de 72-H farmacokinetiekstudie.
Twee eiwitten zullen worden geconsumeerd op de testdag, samen met spinazie consumptie
Experimenteel: Groenteolie om 0 H
Deuterium-gelabelde spinazie die 500 μg PQ bevat, zal worden ingenomen samen met 9,6 gram plantaardige olie voorafgaand aan de 72-H farmacokinetiekstudie.
9,6 gram plantaardige olie wordt op testdag geconsumeerd, samen met spinazie consumptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine K biologische beschikbaarheid
Tijdsspanne: 0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12, 24, 36, 48, 72 uur na inname van spinazie
Gebied onder de curve van met deuterium gelabeld phylloquinone
0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12, 24, 36, 48, 72 uur na inname van spinazie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine K Cmax
Tijdsspanne: 0-72 uur na inname van spinazie
Maximale plasmaconcentratie van met deuterium gelabeld fylloquinon
0-72 uur na inname van spinazie
Geschatte absorptie (% dosis) van vitamine K
Tijdsspanne: 0-72 uur na inname van spinazie
Absorptie van met deuterium gemerkt fylloquinon
0-72 uur na inname van spinazie
Vitamine K Tmax
Tijdsspanne: 0-72 uur na inname van spinazie
Tijd om de maximale plasmaconcentratie van met deuterium gelabeld fylloquinon te bereiken
0-72 uur na inname van spinazie
Chylomicron Vitamine K
Tijdsspanne: 0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12 uur na inname van spinazie
Deuterium-gelabelde phylloquinonconcentratie in chylomicron
0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12 uur na inname van spinazie
Eliminatiesnelheid van vitamine K
Tijdsspanne: 0-72 uur na inname van spinazie
Snelheid van plasma-eliminatie van met deuterium gelabeld fylloquinon
0-72 uur na inname van spinazie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine C
Tijdsspanne: Voorafgaand aan (0 uur) consumptie van spinazie
Baseline plasma vitamine C-concentratie
Voorafgaand aan (0 uur) consumptie van spinazie
Malondialdehyde
Tijdsspanne: Voorafgaand aan (0 uur) consumptie van spinazie
Baseline plasmamalondialdehyde-concentratie
Voorafgaand aan (0 uur) consumptie van spinazie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Bruno, Ph.D., Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren