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Atteindre l'adéquation nutritionnelle des vitamines E et K avec un accord d'aliments à base d'œufs et de plantes - Étude 2

8 février 2024 mis à jour par: Richard Bruno, Ohio State University
La malnutrition des nutriments liposolubles vitamine E (α-tocophérol; αT) et vitamine K (phylloquinone; PQ) est problématique. Étant donné que αT et PQ sont riches en aliments végétaux (par ex. épinards) qui sont pour la plupart dépourvus de lipides accessibles, les modèles alimentaires qui peuvent potentialiser la biodisponibilité de l'αT et de la PQ en associant des légumes à des aliments riches en lipides ont été soulignés. Le but de cette étude est d'utiliser des épinards marqués au deutérium (contenant des isotopes stables de αT et PQ) pour valider les œufs en tant qu'outil alimentaire pour améliorer la biodisponibilité de αT et PQ directement à partir d'un aliment végétal modèle, et donc atteindre l'adéquation des nutriments. On s'attend à ce que, par rapport aux épinards marqués au deutérium seuls, la co-ingestion d'œufs augmente la biodisponibilité plasmatique de l'αT et de la PQ marqués au deutérium dérivés des épinards sans affecter le temps jusqu'aux concentrations maximales ou les demi-vies. De plus, le lipide de jaune d'œuf riche en phospholipides améliorera la biodisponibilité des nutriments par rapport à l'huile végétale. Les résultats serviront de base à un message facile à mettre en œuvre d'importance pour la santé publique en faveur des œufs entiers et des blancs d'œufs dans le cadre d'un régime alimentaire à base de plantes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux États-Unis, 92 à 96 % et 43 à 63 % des hommes et des femmes ne respectent pas les apports recommandés pour l'αT et la PQ, respectivement. Les recommandations diététiques encouragent fortement une alimentation riche en fruits et légumes pour répondre aux besoins alimentaires en αT et PQ. Cependant, la biodisponibilité de l'αT et de la PQ de la plupart des aliments végétaux est assez faible, ce qui souligne le besoin d'associations alimentaires efficaces qui peuvent améliorer l'absorption et promouvoir un statut adéquat de ces nutriments bénéfiques pour la santé. L'objectif de cette étude est de démontrer qu'un appariement alimentaire efficace d'épinards avec des œufs riches en lipides phospholipides favorise l'absorption intestinale de l'αT et du PQ dérivés des épinards, et donc d'atteindre l'adéquation nutritionnelle. Notre hypothèse est que les œufs entiers riches en phospholipides amélioreront la biodisponibilité de l'αT et de la PQ dérivés des épinards par rapport à l'huile végétale, et seront les plus fonctionnellement responsables des avantages des œufs pour améliorer l'absorption des nutriments. De plus, les blancs d'œufs favoriseront davantage la bioaccessibilité des nutriments par rapport aux épinards seuls.

Pour tester cela, notre objectif spécifique est d'évaluer les améliorations de la biodisponibilité de l'αT et de la PQ induites par les œufs en menant une étude pharmacocinétique chez des hommes et des femmes en bonne santé. Les participants ingéreront des épinards marqués au deutérium (contenant 2 mg αT et 500 μg PQ) seuls (0 g de matières grasses), avec deux blancs d'œufs (0 g de matières grasses), 2 œufs entiers (9,6 g de matières grasses) ou de l'huile végétale (9,6 g de matières grasses). ) dans un plan croisé randomisé. Les régimes eucaloriques seront contrôlés pour les apports αT et PQ pendant 3 jours avant et pendant les 24 premières heures de chaque essai afin de minimiser l'hétérogénéité des réponses pharmacocinétiques. L'αT et le PQ marqués au deutérium dérivés d'épinards seront mesurés dans le plasma et les chylomicrons isolés collectés à intervalles réguliers de 0 à 72 h après l'ingestion des repas, et les biomarqueurs du statut antioxydant et de la détresse oxydative seront évalués au départ (0 h) de chaque essai. Les résultats de cette étude devraient établir que les lipides des œufs améliorent considérablement la biodisponibilité de l'α-T et de la PQ d'origine végétale (sur la base de l'ASC0-72 h, de la Cmax et du % d'absorption estimée) indépendamment de tout changement dans la détresse oxydative.

La raison d'être de cette étude est qu'en établissant l'efficacité des œufs et des lipides du jaune d'œuf pour potentialiser la biodisponibilité des nutriments liposolubles d'origine végétale, un cadre solide existera pour une stratégie d'appariement alimentaire favorable à la santé et facile à mettre en œuvre pour surmonter la malnutrition de αT et PQ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Bruno Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) = 19-25 kg/m2
  • Normolipidémique (cholestérol total
  • Glycémie à jeun
  • Taux d'hématocrite normal (41 % à 50 % pour les hommes et 36 % à 48 % pour les femmes)
  • Taux d'hémoglobine normal (13,5-17,5 g/dL pour les hommes et 12,0-15,5 g/dL pour les femmes)
  • Aucune utilisation de compléments alimentaires pendant > 1 mois
  • Aucune utilisation de médicaments qui affectent le métabolisme des lipides ou du glucose
  • Non fumeur
  • Aucun antécédent de troubles gastro-intestinaux

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux œufs
  • Consommation d'alcool > 2 verres par jour
  • Activité aérobie > 7 h/semaine
  • Changement de masse corporelle > 2 kg au cours du dernier mois
  • Les femmes qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ont commencé ou changé de contraception au cours des 3 derniers mois
  • Végétarien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Zéro oeuf dur
Les épinards marqués au deutérium contenant 2 mg d'αT et 500 ug de PQ seront ingérés seuls avant l'essai pharmacocinétique de 72 h.
Aucun œuf ne sera consommé le jour du test
Expérimental: Deux blancs d'œufs
Les épinards marqués au deutérium contenant 2 mg d'αT et 500 ug de PQ seront ingérés avec deux blancs d'œufs (0 g de matières grasses) avant l'essai pharmacocinétique de 72 h.
Deux blancs d'œufs seront consommés le jour du test
Expérimental: Deux œufs durs
Des épinards marqués au deutérium contenant 2 mg d'αT et 500 ug de PQ seront ingérés avec deux œufs entiers (9,6 g de matières grasses) avant l'essai pharmacocinétique de 72 h.
Deux œufs seront consommés le jour du test
Expérimental: Huile végétale
Les épinards marqués au deutérium contenant 2 mg d'αT et 500 ug de PQ seront ingérés avec de l'huile végétale (9,6 g de matières grasses) avant l'essai pharmacocinétique de 72 h.
L'huile végétale sera consommée le jour du test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodisponibilité de la vitamine E
Délai: 0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12, 24, 36, 48, 72 heures après l'ingestion d'épinards
Aire sous la courbe de l'alpha-tocophérol marqué au deutérium
0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12, 24, 36, 48, 72 heures après l'ingestion d'épinards
Vitamine E Cmax
Délai: 0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Concentration plasmatique maximale d'alpha-tocophérol marqué au deutérium
0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Absorption estimée (% Dose) de la vitamine E
Délai: 0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Absorption d'alpha-tocophérol marqué au deutérium
0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Biodisponibilité de la vitamine K
Délai: 0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12, 24, 36, 48, 72 heures après l'ingestion d'épinards
Aire sous la courbe de la phylloquinone marquée au deutérium
0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12, 24, 36, 48, 72 heures après l'ingestion d'épinards
Vitamine K Cmax
Délai: 0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Concentration plasmatique maximale de phylloquinone marquée au deutérium
0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Absorption estimée (% Dose) de la vitamine K
Délai: 0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Absorption de la phylloquinone marquée au deutérium
0-72 heures après l'ingestion d'épinards

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitamine E Tmax
Délai: 0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale d'alpha-tocophérol marqué au deutérium
0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Chylomicron Vitamine E
Délai: 0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12 heures après l'ingestion d'épinards
Concentration d'alpha-tocophérol marqué au deutérium dans le chylomicron
0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12 heures après l'ingestion d'épinards
Taux d'élimination de la vitamine E
Délai: 0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Taux d'élimination plasmatique de l'alpha-tocophérol marqué au deutérium
0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Vitamine K Tmax
Délai: 0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale de phylloquinone marquée au deutérium
0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Chylomicron Vitamine K
Délai: 0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12 heures après l'ingestion d'épinards
Concentration de phylloquinone marquée au deutérium dans le chylomicron
0, 3, 4,5, 6, 7,5, 9, 12 heures après l'ingestion d'épinards
Taux d'élimination de la vitamine K
Délai: 0-72 heures après l'ingestion d'épinards
Taux d'élimination plasmatique de la phylloquinone marquée au deutérium
0-72 heures après l'ingestion d'épinards

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitamine C
Délai: Avant (0 heure) la consommation d'épinards
Concentration plasmatique de base en vitamine C
Avant (0 heure) la consommation d'épinards
Malondialdéhyde
Délai: Avant (0 heure) la consommation d'épinards
Concentration plasmatique initiale de malondialdéhyde
Avant (0 heure) la consommation d'épinards

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019H0504-B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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