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The Effectiveness of "CARE Coaching Model" as an Effort to Empower Type 2 Diabetes Mellitus Patients

2022年11月1日 更新者：Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD、Indonesia University

Efektivitas "CARE Coaching Model" Sebagai Upaya Pemberdayaan Pasien Diabetes Untuk Meningkatkan Status Kesehatan Dan Perilaku Pengendalian Diabetes

In Indonesia and others countries, only 30.8% patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) achieved glycemic control with HbA1c <7%. Optimal pharmacological treatment alone does not guarantee an optimal outcome, therefore it should be combined with lifestyle management. Health coaching helps T2DM patients increase self awareness to improve and maintain behavior which play a role in self-management. This study aims to evaluate the impact of health coaching on glycemic control on T2DM patients.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Subjects randomized into 2 groups: control and intervention group. All subject received education class in top of standard treatment. Intervention group received additional personal health coaching.

Education and health coaching was given for 12 sessions every 2 weeks with 12 different themes for each session. Health coaching were given by International certified health coach.

Laboratory examination and questionnaire collected at baseline, 3 and 6 months after intervention.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • T2DM patients
  • aged 30-60 years old
  • HbA1C > 7.5% within the past 3 months
  • able to write and read.

Exclusion Criteria:

  • Patients with cognitive disease (such as dementia)
  • having hearing problem or sight problem
  • unable to live independently on daily basis
  • having disease that may affect HbA1c result (eg: hemolytic anemia)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：Control
Conventional Education Class
実験的：Coaching
Health Coaching
他の：Health Coaching
Health Coaching as face to face with a coach

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from Baseline HbA1c at 3 months
時間枠：3 month after intervention
Glycemic Control
3 month after intervention
Change from Baseline HbA1c at 6 months
時間枠：6 month after intervention
Glycemic Control
6 month after intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from Baseline Fasting Plasma Glucose at 3 months
時間枠：3 month after intervention
Glycemic Control
3 month after intervention
Change from Baseline 2-hours post prandial plasma glucose at 3 months
時間枠：3 months after intervention
Glycemic control
3 months after intervention
Change from HDL-cholesterol at 3 months
時間枠：3 months after intervention
Diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change from LDL-cholesterol at 3 months
時間枠：3 months after intervention
Diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change from Triglycerides at 3 months
時間枠：3 months after intervention
diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change from Total Cholesterol at 3 months
時間枠：3 months after intervention
Diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change of Body mass index at 3 months
時間枠：3 month after intervention
Diabetes mellitus control
3 month after intervention
Change calorie intake at 3 months
時間枠：3 month after intervention
life style parameter
3 month after intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) questionnaire
時間枠：baseline, 3 month and 6 months after intervention
consist of several question about activities in the whole week. Scoring divided into 3 categories : low, moderate, high. This questionnaire is to describe activities no to divided whether high score means good or bad
baseline, 3 month and 6 months after intervention
EQ-5D quality of life questionnaire
時間枠：baseline, 3 month and 6 months after intervention
This questionnaire consist of several question with 5 main outcome mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Subjects will answer the question with fully, half or none.
baseline, 3 month and 6 months after intervention
Change from Baseline Fasting Plasma Glucose at 6 months
時間枠：6 month after intervention
Glycemic Control
6 month after intervention
Change from Baseline 2-hours post prandial plasma glucose at 6 months
時間枠：6 months after intervention
Glycemic Control
6 months after intervention
Change from HDL-cholesterol at 6 months
時間枠：6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from LDL-cholesterol at 6 months
時間枠：6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from Triglycerides at 6 months
時間枠：6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from Total Cholesterol at 6 months
時間枠：6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from systolic and diastolic blood pressure at 6 months
時間枠：6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change calorie intake at 6 months
時間枠：6 months after intervention
life style parameter
6 months after intervention
Change of Body mass index at 6 months
時間枠：6 months after intervention
diabetes mellitus control
6 months after intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indonesia University

捜査官

  • 主任研究者：Pradana Soewondo, Prof、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2018年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PS002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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