Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effectiveness of "CARE Coaching Model" as an Effort to Empower Type 2 Diabetes Mellitus Patients

1. listopadu 2022 aktualizováno: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University

Efektivitas "CARE Coaching Model" Sebagai Upaya Pemberdayaan Pasien Diabetes Untuk Meningkatkan Status Kesehatan Dan Perilaku Pengendalian Diabetes

In Indonesia and others countries, only 30.8% patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) achieved glycemic control with HbA1c <7%. Optimal pharmacological treatment alone does not guarantee an optimal outcome, therefore it should be combined with lifestyle management. Health coaching helps T2DM patients increase self awareness to improve and maintain behavior which play a role in self-management. This study aims to evaluate the impact of health coaching on glycemic control on T2DM patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjects randomized into 2 groups: control and intervention group. All subject received education class in top of standard treatment. Intervention group received additional personal health coaching.

Education and health coaching was given for 12 sessions every 2 weeks with 12 different themes for each session. Health coaching were given by International certified health coach.

Laboratory examination and questionnaire collected at baseline, 3 and 6 months after intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • T2DM patients
  • aged 30-60 years old
  • HbA1C > 7.5% within the past 3 months
  • able to write and read.

Exclusion Criteria:

  • Patients with cognitive disease (such as dementia)
  • having hearing problem or sight problem
  • unable to live independently on daily basis
  • having disease that may affect HbA1c result (eg: hemolytic anemia)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control
Conventional Education Class
Experimentální: Coaching
Health Coaching
Jiný: Health Coaching
Health Coaching as face to face with a coach

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline HbA1c at 3 months
Časové okno: 3 month after intervention
Glycemic Control
3 month after intervention
Change from Baseline HbA1c at 6 months
Časové okno: 6 month after intervention
Glycemic Control
6 month after intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline Fasting Plasma Glucose at 3 months
Časové okno: 3 month after intervention
Glycemic Control
3 month after intervention
Change from Baseline 2-hours post prandial plasma glucose at 3 months
Časové okno: 3 months after intervention
Glycemic control
3 months after intervention
Change from HDL-cholesterol at 3 months
Časové okno: 3 months after intervention
Diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change from LDL-cholesterol at 3 months
Časové okno: 3 months after intervention
Diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change from Triglycerides at 3 months
Časové okno: 3 months after intervention
diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change from Total Cholesterol at 3 months
Časové okno: 3 months after intervention
Diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change of Body mass index at 3 months
Časové okno: 3 month after intervention
Diabetes mellitus control
3 month after intervention
Change calorie intake at 3 months
Časové okno: 3 month after intervention
life style parameter
3 month after intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) questionnaire
Časové okno: baseline, 3 month and 6 months after intervention
consist of several question about activities in the whole week. Scoring divided into 3 categories : low, moderate, high. This questionnaire is to describe activities no to divided whether high score means good or bad
baseline, 3 month and 6 months after intervention
EQ-5D quality of life questionnaire
Časové okno: baseline, 3 month and 6 months after intervention
This questionnaire consist of several question with 5 main outcome mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Subjects will answer the question with fully, half or none.
baseline, 3 month and 6 months after intervention
Change from Baseline Fasting Plasma Glucose at 6 months
Časové okno: 6 month after intervention
Glycemic Control
6 month after intervention
Change from Baseline 2-hours post prandial plasma glucose at 6 months
Časové okno: 6 months after intervention
Glycemic Control
6 months after intervention
Change from HDL-cholesterol at 6 months
Časové okno: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from LDL-cholesterol at 6 months
Časové okno: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from Triglycerides at 6 months
Časové okno: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from Total Cholesterol at 6 months
Časové okno: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from systolic and diastolic blood pressure at 6 months
Časové okno: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change calorie intake at 6 months
Časové okno: 6 months after intervention
life style parameter
6 months after intervention
Change of Body mass index at 6 months
Časové okno: 6 months after intervention
diabetes mellitus control
6 months after intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PS002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Klinické studie na Health Coaching

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit