The Effectiveness of "CARE Coaching Model" as an Effort to Empower Type 2 Diabetes Mellitus Patients
2022년 11월 1일 업데이트: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University
Efektivitas "CARE Coaching Model" Sebagai Upaya Pemberdayaan Pasien Diabetes Untuk Meningkatkan Status Kesehatan Dan Perilaku Pengendalian Diabetes
In Indonesia and others countries, only 30.8% patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) achieved glycemic control with HbA1c <7%.
Optimal pharmacological treatment alone does not guarantee an optimal outcome, therefore it should be combined with lifestyle management.
Health coaching helps T2DM patients increase self awareness to improve and maintain behavior which play a role in self-management.
This study aims to evaluate the impact of health coaching on glycemic control on T2DM patients.
연구 개요
상세 설명
Subjects randomized into 2 groups: control and intervention group. All subject received education class in top of standard treatment. Intervention group received additional personal health coaching.
Education and health coaching was given for 12 sessions every 2 weeks with 12 different themes for each session. Health coaching were given by International certified health coach.
Laboratory examination and questionnaire collected at baseline, 3 and 6 months after intervention.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- T2DM patients
- aged 30-60 years old
- HbA1C > 7.5% within the past 3 months
- able to write and read.
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive disease (such as dementia)
- having hearing problem or sight problem
- unable to live independently on daily basis
- having disease that may affect HbA1c result (eg: hemolytic anemia)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: Control
Conventional Education Class
|
|
|
실험적: Coaching
Health Coaching
|
Health Coaching as face to face with a coach
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline HbA1c at 3 months
기간: 3 month after intervention
|
Glycemic Control
|
3 month after intervention
|
|
Change from Baseline HbA1c at 6 months
기간: 6 month after intervention
|
Glycemic Control
|
6 month after intervention
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Fasting Plasma Glucose at 3 months
기간: 3 month after intervention
|
Glycemic Control
|
3 month after intervention
|
|
Change from Baseline 2-hours post prandial plasma glucose at 3 months
기간: 3 months after intervention
|
Glycemic control
|
3 months after intervention
|
|
Change from HDL-cholesterol at 3 months
기간: 3 months after intervention
|
Diabetes mellitus control
|
3 months after intervention
|
|
Change from LDL-cholesterol at 3 months
기간: 3 months after intervention
|
Diabetes mellitus control
|
3 months after intervention
|
|
Change from Triglycerides at 3 months
기간: 3 months after intervention
|
diabetes mellitus control
|
3 months after intervention
|
|
Change from Total Cholesterol at 3 months
기간: 3 months after intervention
|
Diabetes mellitus control
|
3 months after intervention
|
|
Change of Body mass index at 3 months
기간: 3 month after intervention
|
Diabetes mellitus control
|
3 month after intervention
|
|
Change calorie intake at 3 months
기간: 3 month after intervention
|
life style parameter
|
3 month after intervention
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) questionnaire
기간: baseline, 3 month and 6 months after intervention
|
consist of several question about activities in the whole week.
Scoring divided into 3 categories : low, moderate, high.
This questionnaire is to describe activities no to divided whether high score means good or bad
|
baseline, 3 month and 6 months after intervention
|
|
EQ-5D quality of life questionnaire
기간: baseline, 3 month and 6 months after intervention
|
This questionnaire consist of several question with 5 main outcome mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Subjects will answer the question with fully, half or none.
|
baseline, 3 month and 6 months after intervention
|
|
Change from Baseline Fasting Plasma Glucose at 6 months
기간: 6 month after intervention
|
Glycemic Control
|
6 month after intervention
|
|
Change from Baseline 2-hours post prandial plasma glucose at 6 months
기간: 6 months after intervention
|
Glycemic Control
|
6 months after intervention
|
|
Change from HDL-cholesterol at 6 months
기간: 6 months after intervention
|
diabetes mellitus Control
|
6 months after intervention
|
|
Change from LDL-cholesterol at 6 months
기간: 6 months after intervention
|
diabetes mellitus Control
|
6 months after intervention
|
|
Change from Triglycerides at 6 months
기간: 6 months after intervention
|
diabetes mellitus Control
|
6 months after intervention
|
|
Change from Total Cholesterol at 6 months
기간: 6 months after intervention
|
diabetes mellitus Control
|
6 months after intervention
|
|
Change from systolic and diastolic blood pressure at 6 months
기간: 6 months after intervention
|
diabetes mellitus Control
|
6 months after intervention
|
|
Change calorie intake at 6 months
기간: 6 months after intervention
|
life style parameter
|
6 months after intervention
|
|
Change of Body mass index at 6 months
기간: 6 months after intervention
|
diabetes mellitus control
|
6 months after intervention
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .