Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effectiveness of "CARE Coaching Model" as an Effort to Empower Type 2 Diabetes Mellitus Patients

1 november 2022 uppdaterad av: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University

Efektivitas "CARE Coaching Model" Sebagai Upaya Pemberdayaan Pasien Diabetes Untuk Meningkatkan Status Kesehatan Dan Perilaku Pengendalian Diabetes

In Indonesia and others countries, only 30.8% patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) achieved glycemic control with HbA1c <7%. Optimal pharmacological treatment alone does not guarantee an optimal outcome, therefore it should be combined with lifestyle management. Health coaching helps T2DM patients increase self awareness to improve and maintain behavior which play a role in self-management. This study aims to evaluate the impact of health coaching on glycemic control on T2DM patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Subjects randomized into 2 groups: control and intervention group. All subject received education class in top of standard treatment. Intervention group received additional personal health coaching.

Education and health coaching was given for 12 sessions every 2 weeks with 12 different themes for each session. Health coaching were given by International certified health coach.

Laboratory examination and questionnaire collected at baseline, 3 and 6 months after intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • T2DM patients
  • aged 30-60 years old
  • HbA1C > 7.5% within the past 3 months
  • able to write and read.

Exclusion Criteria:

  • Patients with cognitive disease (such as dementia)
  • having hearing problem or sight problem
  • unable to live independently on daily basis
  • having disease that may affect HbA1c result (eg: hemolytic anemia)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control
Conventional Education Class
Experimentell: Coaching
Health Coaching
Övrig: Health Coaching
Health Coaching as face to face with a coach

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline HbA1c at 3 months
Tidsram: 3 month after intervention
Glycemic Control
3 month after intervention
Change from Baseline HbA1c at 6 months
Tidsram: 6 month after intervention
Glycemic Control
6 month after intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline Fasting Plasma Glucose at 3 months
Tidsram: 3 month after intervention
Glycemic Control
3 month after intervention
Change from Baseline 2-hours post prandial plasma glucose at 3 months
Tidsram: 3 months after intervention
Glycemic control
3 months after intervention
Change from HDL-cholesterol at 3 months
Tidsram: 3 months after intervention
Diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change from LDL-cholesterol at 3 months
Tidsram: 3 months after intervention
Diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change from Triglycerides at 3 months
Tidsram: 3 months after intervention
diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change from Total Cholesterol at 3 months
Tidsram: 3 months after intervention
Diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change of Body mass index at 3 months
Tidsram: 3 month after intervention
Diabetes mellitus control
3 month after intervention
Change calorie intake at 3 months
Tidsram: 3 month after intervention
life style parameter
3 month after intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) questionnaire
Tidsram: baseline, 3 month and 6 months after intervention
consist of several question about activities in the whole week. Scoring divided into 3 categories : low, moderate, high. This questionnaire is to describe activities no to divided whether high score means good or bad
baseline, 3 month and 6 months after intervention
EQ-5D quality of life questionnaire
Tidsram: baseline, 3 month and 6 months after intervention
This questionnaire consist of several question with 5 main outcome mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Subjects will answer the question with fully, half or none.
baseline, 3 month and 6 months after intervention
Change from Baseline Fasting Plasma Glucose at 6 months
Tidsram: 6 month after intervention
Glycemic Control
6 month after intervention
Change from Baseline 2-hours post prandial plasma glucose at 6 months
Tidsram: 6 months after intervention
Glycemic Control
6 months after intervention
Change from HDL-cholesterol at 6 months
Tidsram: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from LDL-cholesterol at 6 months
Tidsram: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from Triglycerides at 6 months
Tidsram: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from Total Cholesterol at 6 months
Tidsram: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from systolic and diastolic blood pressure at 6 months
Tidsram: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change calorie intake at 6 months
Tidsram: 6 months after intervention
life style parameter
6 months after intervention
Change of Body mass index at 6 months
Tidsram: 6 months after intervention
diabetes mellitus control
6 months after intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PS002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Health Coaching

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera