The Effectiveness of "CARE Coaching Model" as an Effort to Empower Type 2 Diabetes Mellitus Patients
1 ноября 2022 г. обновлено: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University
Efektivitas "CARE Coaching Model" Sebagai Upaya Pemberdayaan Pasien Diabetes Untuk Meningkatkan Status Kesehatan Dan Perilaku Pengendalian Diabetes
In Indonesia and others countries, only 30.8% patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) achieved glycemic control with HbA1c <7%.
Optimal pharmacological treatment alone does not guarantee an optimal outcome, therefore it should be combined with lifestyle management.
Health coaching helps T2DM patients increase self awareness to improve and maintain behavior which play a role in self-management.
This study aims to evaluate the impact of health coaching on glycemic control on T2DM patients.
Обзор исследования
Подробное описание
Subjects randomized into 2 groups: control and intervention group. All subject received education class in top of standard treatment. Intervention group received additional personal health coaching.
Education and health coaching was given for 12 sessions every 2 weeks with 12 different themes for each session. Health coaching were given by International certified health coach.
Laboratory examination and questionnaire collected at baseline, 3 and 6 months after intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- T2DM patients
- aged 30-60 years old
- HbA1C > 7.5% within the past 3 months
- able to write and read.
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive disease (such as dementia)
- having hearing problem or sight problem
- unable to live independently on daily basis
- having disease that may affect HbA1c result (eg: hemolytic anemia)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control
Conventional Education Class
|
|
|
Экспериментальный: Coaching
Health Coaching
|
Health Coaching as face to face with a coach
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline HbA1c at 3 months
Временное ограничение: 3 month after intervention
|
Glycemic Control
|
3 month after intervention
|
|
Change from Baseline HbA1c at 6 months
Временное ограничение: 6 month after intervention
|
Glycemic Control
|
6 month after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Fasting Plasma Glucose at 3 months
Временное ограничение: 3 month after intervention
|
Glycemic Control
|
3 month after intervention
|
|
Change from Baseline 2-hours post prandial plasma glucose at 3 months
Временное ограничение: 3 months after intervention
|
Glycemic control
|
3 months after intervention
|
|
Change from HDL-cholesterol at 3 months
Временное ограничение: 3 months after intervention
|
Diabetes mellitus control
|
3 months after intervention
|
|
Change from LDL-cholesterol at 3 months
Временное ограничение: 3 months after intervention
|
Diabetes mellitus control
|
3 months after intervention
|
|
Change from Triglycerides at 3 months
Временное ограничение: 3 months after intervention
|
diabetes mellitus control
|
3 months after intervention
|
|
Change from Total Cholesterol at 3 months
Временное ограничение: 3 months after intervention
|
Diabetes mellitus control
|
3 months after intervention
|
|
Change of Body mass index at 3 months
Временное ограничение: 3 month after intervention
|
Diabetes mellitus control
|
3 month after intervention
|
|
Change calorie intake at 3 months
Временное ограничение: 3 month after intervention
|
life style parameter
|
3 month after intervention
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) questionnaire
Временное ограничение: baseline, 3 month and 6 months after intervention
|
consist of several question about activities in the whole week.
Scoring divided into 3 categories : low, moderate, high.
This questionnaire is to describe activities no to divided whether high score means good or bad
|
baseline, 3 month and 6 months after intervention
|
|
EQ-5D quality of life questionnaire
Временное ограничение: baseline, 3 month and 6 months after intervention
|
This questionnaire consist of several question with 5 main outcome mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Subjects will answer the question with fully, half or none.
|
baseline, 3 month and 6 months after intervention
|
|
Change from Baseline Fasting Plasma Glucose at 6 months
Временное ограничение: 6 month after intervention
|
Glycemic Control
|
6 month after intervention
|
|
Change from Baseline 2-hours post prandial plasma glucose at 6 months
Временное ограничение: 6 months after intervention
|
Glycemic Control
|
6 months after intervention
|
|
Change from HDL-cholesterol at 6 months
Временное ограничение: 6 months after intervention
|
diabetes mellitus Control
|
6 months after intervention
|
|
Change from LDL-cholesterol at 6 months
Временное ограничение: 6 months after intervention
|
diabetes mellitus Control
|
6 months after intervention
|
|
Change from Triglycerides at 6 months
Временное ограничение: 6 months after intervention
|
diabetes mellitus Control
|
6 months after intervention
|
|
Change from Total Cholesterol at 6 months
Временное ограничение: 6 months after intervention
|
diabetes mellitus Control
|
6 months after intervention
|
|
Change from systolic and diastolic blood pressure at 6 months
Временное ограничение: 6 months after intervention
|
diabetes mellitus Control
|
6 months after intervention
|
|
Change calorie intake at 6 months
Временное ограничение: 6 months after intervention
|
life style parameter
|
6 months after intervention
|
|
Change of Body mass index at 6 months
Временное ограничение: 6 months after intervention
|
diabetes mellitus control
|
6 months after intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PS002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .