Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effectiveness of "CARE Coaching Model" as an Effort to Empower Type 2 Diabetes Mellitus Patients

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University

Efektivitas "CARE Coaching Model" Sebagai Upaya Pemberdayaan Pasien Diabetes Untuk Meningkatkan Status Kesehatan Dan Perilaku Pengendalian Diabetes

In Indonesia and others countries, only 30.8% patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) achieved glycemic control with HbA1c <7%. Optimal pharmacological treatment alone does not guarantee an optimal outcome, therefore it should be combined with lifestyle management. Health coaching helps T2DM patients increase self awareness to improve and maintain behavior which play a role in self-management. This study aims to evaluate the impact of health coaching on glycemic control on T2DM patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Subjects randomized into 2 groups: control and intervention group. All subject received education class in top of standard treatment. Intervention group received additional personal health coaching.

Education and health coaching was given for 12 sessions every 2 weeks with 12 different themes for each session. Health coaching were given by International certified health coach.

Laboratory examination and questionnaire collected at baseline, 3 and 6 months after intervention.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • T2DM patients
  • aged 30-60 years old
  • HbA1C > 7.5% within the past 3 months
  • able to write and read.

Exclusion Criteria:

  • Patients with cognitive disease (such as dementia)
  • having hearing problem or sight problem
  • unable to live independently on daily basis
  • having disease that may affect HbA1c result (eg: hemolytic anemia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control
Conventional Education Class
Kokeellinen: Coaching
Health Coaching
Muut: Health Coaching
Health Coaching as face to face with a coach

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline HbA1c at 3 months
Aikaikkuna: 3 month after intervention
Glycemic Control
3 month after intervention
Change from Baseline HbA1c at 6 months
Aikaikkuna: 6 month after intervention
Glycemic Control
6 month after intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline Fasting Plasma Glucose at 3 months
Aikaikkuna: 3 month after intervention
Glycemic Control
3 month after intervention
Change from Baseline 2-hours post prandial plasma glucose at 3 months
Aikaikkuna: 3 months after intervention
Glycemic control
3 months after intervention
Change from HDL-cholesterol at 3 months
Aikaikkuna: 3 months after intervention
Diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change from LDL-cholesterol at 3 months
Aikaikkuna: 3 months after intervention
Diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change from Triglycerides at 3 months
Aikaikkuna: 3 months after intervention
diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change from Total Cholesterol at 3 months
Aikaikkuna: 3 months after intervention
Diabetes mellitus control
3 months after intervention
Change of Body mass index at 3 months
Aikaikkuna: 3 month after intervention
Diabetes mellitus control
3 month after intervention
Change calorie intake at 3 months
Aikaikkuna: 3 month after intervention
life style parameter
3 month after intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) questionnaire
Aikaikkuna: baseline, 3 month and 6 months after intervention
consist of several question about activities in the whole week. Scoring divided into 3 categories : low, moderate, high. This questionnaire is to describe activities no to divided whether high score means good or bad
baseline, 3 month and 6 months after intervention
EQ-5D quality of life questionnaire
Aikaikkuna: baseline, 3 month and 6 months after intervention
This questionnaire consist of several question with 5 main outcome mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Subjects will answer the question with fully, half or none.
baseline, 3 month and 6 months after intervention
Change from Baseline Fasting Plasma Glucose at 6 months
Aikaikkuna: 6 month after intervention
Glycemic Control
6 month after intervention
Change from Baseline 2-hours post prandial plasma glucose at 6 months
Aikaikkuna: 6 months after intervention
Glycemic Control
6 months after intervention
Change from HDL-cholesterol at 6 months
Aikaikkuna: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from LDL-cholesterol at 6 months
Aikaikkuna: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from Triglycerides at 6 months
Aikaikkuna: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from Total Cholesterol at 6 months
Aikaikkuna: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change from systolic and diastolic blood pressure at 6 months
Aikaikkuna: 6 months after intervention
diabetes mellitus Control
6 months after intervention
Change calorie intake at 6 months
Aikaikkuna: 6 months after intervention
life style parameter
6 months after intervention
Change of Body mass index at 6 months
Aikaikkuna: 6 months after intervention
diabetes mellitus control
6 months after intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PS002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Health Coaching

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa