IgA（免疫グロブリンA）腎症の被験者にRC18を皮下投与した研究

包含基準:

1. インフォームド コンセントに署名します。
2. 生検により IgA 腎症の診断が確認されました。
3. 18 歳から 70 歳までの男性または女性。
4. 無作為化前、スクリーニング受診ごとに 24 時間尿タンパク排泄量が 1g/24 時間以上。
5. -推定糸球体濾過率（eGFR）（CKD-EPI式）は、1.73m2あたり> 45ml /分;
6. -ACEI（アンギオテンシン変換酵素阻害剤）/ARB（アンギオテンシン受容体遮断薬）の標準治療を無作為化前の 24 週間受けており、無作為化前の 4 週間は投与量を（最大耐用量内で）安定させています。

除外基準:

1. 臨床検査値の著しい異常（以下の指標を含むが、これらに限定されない）：

   項目 異常値 WBC(白血球数) <3*10^9/L PMN(好中球数) <1.5*10^9/L HGB(ヘモグロビン) <85g/L PLT(血小板数) <80*10^ 9/L TBil(総ビリルビン) >1.5*ULN ALT(アラニンアミノトランスフェラーゼ) >3*ULN AST(アスパラギン酸トランスアミナーゼ) >3*ULN ALP(アルカリホスファターゼ) >2*ULN CK(クレアチンキナーゼ) >5*ULN

2. ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、ウイルス性肝炎、肝硬変、関節リウマチ、混合性結合組織病、結節性多発動脈炎、結節性紅斑、乾癬、潰瘍性大腸炎、クローン病、腫瘍によって引き起こされる二次性IgA腎症、エイズなど;
3. ネフローゼ症候群、半月体糸球体腎炎（生検糸球体の50％以上）、最小変化疾患（MCD-IgAN）を伴うIgA腎症など、特殊な病理学的または臨床的タイプの腎症;コルチコステロイド治療を必要とするIgA腎症。
4. -過去12週間以内に心血管および脳血管イベント（心筋梗塞、不安定狭心症、心室性不整脈、ニューヨーク心臓協会グレードIII-IV心不全、脳卒中など）に苦しんでいる;
5. -無作為化前の6か月以内に全身性コルチコステロイド薬（局所または鼻ステロイドを除く）で治療する;
6. -無作為化前の6か月以内に全身性免疫抑制剤で治療する：シクロホスファミド、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル、レフルノミド、タクロリムス、シクロスポリン、リツキシマブ、トリプテリギウム・ウィルフォルディなど;
7. -無作為化前の6か月以内の活動性感染による入院または静脈内抗生物質治療が必要;
8. 活動性結核または潜伏保因者;
9. 帯状疱疹陽性、HIV抗体またはHCV抗体;
10. 活動性肝炎または重度の肝疾患、およびHBV感染（HBVスクリーニング検査によると、①HBsAg陽性を除外; ②HBsAg陰性およびHBcAb陽性、状況を判断するためにHBV-DNAを検査する必要があります：HBV-DNA陽性の被験者除外する必要がありますが、HBV-DNA 陰性の被験者は参加できます。)
11. 悪性腫瘍;
12. 妊娠中または授乳中、または実験中の家族計画のある患者;
13. 研究期間中に必然的に腎毒性薬を投与します。
14. ヒトの生物学的製品に対するアレルギー;
15. 無作為化の前に、他の実験薬を4週間または実験薬の半減期の5倍（より長い時間まで）受け取る;
16. 研究者が判断した研究には適していません。