結腸直腸がん検診への参加を最適化する
2021年9月28日 更新者：University of Aarhus
結腸直腸がんスクリーニングへの参加を最適化する - 招待手順のランダム化比較試験
この研究の目的は、事前通知とリマインダーを組み合わせることで、2 段階の手順と比較した 3 段階および 4 段階の招待手順の有効性を実証することです。 RCTは、50歳から74歳の男性と女性を含む、デンマーク中部地域におけるデンマークの結腸直腸がんスクリーニングプログラムに組み込まれる予定です。 参加者は、1:1 の比率で 4 つのアームに連続的にランダム化されます。 介入アーム 1 は、介入の約 10 日前に事前通知、招待状、および 1 回のリマインダー (3 段階の介入) を受け取ります。介入アーム 2 は、招待状、45 日後に 1 回のリマインダー、および招待から 3 か月後に 2 回目のリマインダーを受け取ります (3 段階の介入)。段階的招待手順）、介入部門 3 は事前通知、招待、45 日後のリマインダー、および 3 か月後のリマインダーを受け取ります（4 段階の招待手順）。 最後に、4 番目のアームは、招待と招待の 45 日後に 1 回のリマインダーを受ける通常のケアを受ける対照グループになります (2 段階の招待手順)。 事前通知とリマインダーは両方ともデジタル メールを使用して送信されます。
主な成果は、招待後 6 か月以内の参加です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Randers、デンマーク、8930
- Randers Regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸がん検診に誘われました
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム I
介入の約 10 日前に事前通知、招待および 1 回のリマインダー (3 段階の介入)
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組織化された大腸がん検診プログラムにおける招待手順の最適化
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実験的：介入アーム II
招待、45 日後に 1 回のリマインダー、招待から 3 か月後に 2 回目のリマインダー（3 段階の招待手順）
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組織化された大腸がん検診プログラムにおける招待手順の最適化
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実験的：介入アーム III
事前通知、招待、45日後のリマインド、3ヶ月後のリマインド（4段階の招待手順）
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組織化された大腸がん検診プログラムにおける招待手順の最適化
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アクティブコンパレータ：対照群
招待状と 45 日後に 1 回のリマインダー (通常のケア)
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組織化された大腸がん検診プログラムにおける招待手順の最適化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸がん検診受診者数
時間枠：招待後6ヶ月以内
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4つの部門のそれぞれで結腸直腸がん検診に参加する住民の数
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招待後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Berit Andersen, Professor、Randers Regional Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月2日
一次修了 (実際)
2021年5月10日
研究の完了 (実際)
2021年5月10日
試験登録日
最初に提出
2020年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。