- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04292366
Optimering af kolorektal cancerscreeningsdeltagelse
Optimering af deltagelse i screening af kolorektal cancer - Et randomiseret kontrolleret forsøg med invitationsprocedurer
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af tre- og firetrins invitationsprocedurer sammenlignet med to-trinsprocedurer ved at kombinere forhåndsmeddelelser og påmindelser. RCT vil blive integreret i det danske screeningprogram for tyktarmskræft i Region Midtjylland, herunder mænd og kvinder i alderen 50-74 år. Deltagerne vil fortløbende blive randomiseret i fire arme i forholdet 1:1. Interventionsarm 1 vil modtage en forhåndsbesked cirka ti dage før intervention, invitation og én påmindelse (tre-trins intervention), interventionsarm 2 vil modtage invitation, én påmindelse efter 45 dage og en anden påmindelse tre måneder efter invitationen (tre-trins intervention). trinvis invitationsprocedure), vil interventionsarm 3 modtage forhåndsmeddelelse, invitation, påmindelse efter 45 dage og påmindelse efter tre måneder (fire-trins invitationsprocedure). Endelig vil den fjerde arm være en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje, hvilken invitation og en påmindelse 45 dage efter invitation (to-trins invitationsprocedure). Både forhåndsmeddelelser og rykkere sendes via digital post.
Det primære resultat vil være deltagelse inden for 6 måneder efter invitationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Randers, Danmark, 8930
- Randers Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inviteret til screening for tyktarmskræft
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm I
forhåndsmeddelelse cirka ti dage før intervention, invitation og én påmindelse (tre-trins intervention)
|
Optimerede invitationsprocedurer i et organiseret screeningprogram for kolorektal cancer
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm II
invitation, en påmindelse efter 45 dage og en anden påmindelse tre måneder efter invitationen (tre-trins invitationsprocedure)
|
Optimerede invitationsprocedurer i et organiseret screeningprogram for kolorektal cancer
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm III
forhåndsmeddelelse, invitation, påmindelse efter 45 dage og påmindelse efter tre måneder (fire-trins invitationsprocedure)
|
Optimerede invitationsprocedurer i et organiseret screeningprogram for kolorektal cancer
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
invitation og én påmindelse efter 45 dage (sædvanlig pleje)
|
Optimerede invitationsprocedurer i et organiseret screeningprogram for kolorektal cancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal beboere, der deltager i screening for tyktarmskræft
Tidsramme: Inden for seks måneder efter invitation
|
Antal beboere, der deltager i kolorektal cancerscreening i hver af de fire arme
|
Inden for seks måneder efter invitation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- participationCRC2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .