Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af kolorektal cancerscreeningsdeltagelse

28. september 2021 opdateret af: University of Aarhus

Optimering af deltagelse i screening af kolorektal cancer - Et randomiseret kontrolleret forsøg med invitationsprocedurer

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​tre- og firetrins invitationsprocedurer sammenlignet med to-trinsprocedurer ved at kombinere forhåndsmeddelelser og påmindelser. RCT vil blive integreret i det danske screeningprogram for tyktarmskræft i Region Midtjylland, herunder mænd og kvinder i alderen 50-74 år. Deltagerne vil fortløbende blive randomiseret i fire arme i forholdet 1:1. Interventionsarm 1 vil modtage en forhåndsbesked cirka ti dage før intervention, invitation og én påmindelse (tre-trins intervention), interventionsarm 2 vil modtage invitation, én påmindelse efter 45 dage og en anden påmindelse tre måneder efter invitationen (tre-trins intervention). trinvis invitationsprocedure), vil interventionsarm 3 modtage forhåndsmeddelelse, invitation, påmindelse efter 45 dage og påmindelse efter tre måneder (fire-trins invitationsprocedure). Endelig vil den fjerde arm være en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje, hvilken invitation og en påmindelse 45 dage efter invitation (to-trins invitationsprocedure). Både forhåndsmeddelelser og rykkere sendes via digital post.

Det primære resultat vil være deltagelse inden for 6 måneder efter invitationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Randers, Danmark, 8930
        • Randers Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inviteret til screening for tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm I
forhåndsmeddelelse cirka ti dage før intervention, invitation og én påmindelse (tre-trins intervention)
Optimerede invitationsprocedurer i et organiseret screeningprogram for kolorektal cancer
Eksperimentel: Interventionsarm II
invitation, en påmindelse efter 45 dage og en anden påmindelse tre måneder efter invitationen (tre-trins invitationsprocedure)
Optimerede invitationsprocedurer i et organiseret screeningprogram for kolorektal cancer
Eksperimentel: Interventionsarm III
forhåndsmeddelelse, invitation, påmindelse efter 45 dage og påmindelse efter tre måneder (fire-trins invitationsprocedure)
Optimerede invitationsprocedurer i et organiseret screeningprogram for kolorektal cancer
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
invitation og én påmindelse efter 45 dage (sædvanlig pleje)
Optimerede invitationsprocedurer i et organiseret screeningprogram for kolorektal cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal beboere, der deltager i screening for tyktarmskræft
Tidsramme: Inden for seks måneder efter invitation
Antal beboere, der deltager i kolorektal cancerscreening i hver af de fire arme
Inden for seks måneder efter invitation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner