Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja uczestnictwa w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

28 września 2021 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Optymalizacja uczestnictwa w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego — losowa, kontrolowana próba procedur zaproszeń

Celem niniejszego badania jest wykazanie skuteczności trzy- i czteroetapowych procedur zaproszenia w porównaniu z procedurami dwuetapowymi poprzez połączenie wstępnych powiadomień i przypomnień. RCT zostanie włączone do duńskiego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Regionie Centralnej Danii, obejmującego mężczyzn i kobiety w wieku 50-74 lat. Uczestnicy będą kolejno losowo przydzielani do czterech ramion w stosunku 1:1. Ramię interwencji 1 otrzyma wstępne powiadomienie na około dziesięć dni przed interwencją, zaproszenie i jedno przypomnienie (interwencja trzyetapowa), ramię interwencji 2 otrzyma zaproszenie, jedno przypomnienie po 45 dniach i drugie przypomnienie trzy miesiące po zaproszeniu (trzy-etapowe etapowa procedura zaproszenia), część interwencyjna 3 otrzyma wstępne zgłoszenie, zaproszenie, przypomnienie po 45 dniach i przypomnienie po trzech miesiącach (czteretapowa procedura zaproszenia). Wreszcie czwarta grupa będzie grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę, która otrzyma zaproszenie i jedno przypomnienie 45 dni po zaproszeniu (procedura zaproszenia dwuetapowa). Zarówno wstępne powiadomienia, jak i przypomnienia wysyłane są pocztą elektroniczną.

Głównym rezultatem będzie uczestnictwo w ciągu 6 miesięcy od zaproszenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Randers, Dania, 8930
        • Randers Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapraszamy na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne I
wstępne powiadomienie na około dziesięć dni przed interwencją, zaproszenie i jedno przypomnienie (interwencja trzyetapowa)
Zoptymalizowane procedury zaproszeń w ramach zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne II
zaproszenie, jedno przypomnienie po 45 dniach i drugie po trzech miesiącach od zaproszenia (trzyetapowa procedura zaproszenia)
Zoptymalizowane procedury zaproszeń w ramach zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne III
wstępne zgłoszenie, zaproszenie, przypomnienie po 45 dniach i przypomnienie po trzech miesiącach (czteroetapowa procedura zaproszenia)
Zoptymalizowane procedury zaproszeń w ramach zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
zaproszenie i jedno przypomnienie po 45 dniach (opieka zwykła)
Zoptymalizowane procedury zaproszeń w ramach zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba mieszkańców biorących udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy po zaproszeniu
Liczba mieszkańców biorących udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w każdym z czterech ramion
W ciągu sześciu miesięcy po zaproszeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj