- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04292366
Optymalizacja uczestnictwa w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Optymalizacja uczestnictwa w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego — losowa, kontrolowana próba procedur zaproszeń
Celem niniejszego badania jest wykazanie skuteczności trzy- i czteroetapowych procedur zaproszenia w porównaniu z procedurami dwuetapowymi poprzez połączenie wstępnych powiadomień i przypomnień. RCT zostanie włączone do duńskiego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Regionie Centralnej Danii, obejmującego mężczyzn i kobiety w wieku 50-74 lat. Uczestnicy będą kolejno losowo przydzielani do czterech ramion w stosunku 1:1. Ramię interwencji 1 otrzyma wstępne powiadomienie na około dziesięć dni przed interwencją, zaproszenie i jedno przypomnienie (interwencja trzyetapowa), ramię interwencji 2 otrzyma zaproszenie, jedno przypomnienie po 45 dniach i drugie przypomnienie trzy miesiące po zaproszeniu (trzy-etapowe etapowa procedura zaproszenia), część interwencyjna 3 otrzyma wstępne zgłoszenie, zaproszenie, przypomnienie po 45 dniach i przypomnienie po trzech miesiącach (czteretapowa procedura zaproszenia). Wreszcie czwarta grupa będzie grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę, która otrzyma zaproszenie i jedno przypomnienie 45 dni po zaproszeniu (procedura zaproszenia dwuetapowa). Zarówno wstępne powiadomienia, jak i przypomnienia wysyłane są pocztą elektroniczną.
Głównym rezultatem będzie uczestnictwo w ciągu 6 miesięcy od zaproszenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Randers, Dania, 8930
- Randers Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapraszamy na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne I
wstępne powiadomienie na około dziesięć dni przed interwencją, zaproszenie i jedno przypomnienie (interwencja trzyetapowa)
|
Zoptymalizowane procedury zaproszeń w ramach zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne II
zaproszenie, jedno przypomnienie po 45 dniach i drugie po trzech miesiącach od zaproszenia (trzyetapowa procedura zaproszenia)
|
Zoptymalizowane procedury zaproszeń w ramach zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne III
wstępne zgłoszenie, zaproszenie, przypomnienie po 45 dniach i przypomnienie po trzech miesiącach (czteroetapowa procedura zaproszenia)
|
Zoptymalizowane procedury zaproszeń w ramach zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
zaproszenie i jedno przypomnienie po 45 dniach (opieka zwykła)
|
Zoptymalizowane procedury zaproszeń w ramach zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba mieszkańców biorących udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy po zaproszeniu
|
Liczba mieszkańców biorących udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w każdym z czterech ramion
|
W ciągu sześciu miesięcy po zaproszeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Berit Andersen, Professor, Randers Regional Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- participationCRC2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .